XENICAL 120 MG SERT JELATIN KAPSUL, 42 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

orlistat

Commercializzato da:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

Codice ATC:

A08AB01

INN (Nome Internazionale):

orlistat

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

benzer

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1999-07-22

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
XENICAL 120 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 120 mg orlistat

_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, povidon K30, sodyum
lauril sülfat, indigo karmin, titanyum dioksit. Kapsül jelatinden
(inek jelatini) oluşmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. XENICAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XENICAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

XENICAL obezite tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki
ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte
birinin sindirilmesini engeller.

XENICAL
sindirim
sisteminizdeki
enzimlere
(lipazlara)
bağlanarak,
bu
enzimlerin
öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini
engeller. Sindirilmeyen yağ
emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.

XENICAL, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde
kullanılmaktadır.
2.
XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XENICAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;

Orlistat
veya
XENICAL’in
içeriğindeki
herhangi
bir
maddeye
karşı
alerjik
iseniz
(yardımcı m

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XENICAL 120 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir.
YARDIMCI MADDELER:

Sodyum nişasta glikolat 7.2 mg

Sodyum lauril sülfat 7.2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gövdesi ve kapağı turkuaz renkte kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XENICAL, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka
hastalıkları da olan hastaların
tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Standart doz
XENICAL’in önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek
sırasında veya en fazla bir
saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün
atlandıysa veya yemekte yağ
alınmadıysa,
XENICAL
dozu
atlanabilir.
Hastanın,
beslenmesinde
dengeli
ve
kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük
kalorili bir diyet uyguluyor
olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç
ana öğüne dağıtılmalıdır.
Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda XENICAL
kullanımıyla ek bir yarar
sağlanmamıştır.
_ _
12 hafta sonunda XENICAL ile tedavinin başlangıcında ölçülmüş
olan vücut ağırlığının
en az % 5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır
(örneğin bir bardak su ile).
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan
hastalarda çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda
çalışılmamıştır. Çocuklarda XENICAL
kullanımı için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
XENICAL;
- Kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda,
-