Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
orlistat
ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
A08AB01
orlistat
Normal
benzer
Aktif
1999-07-22
1 KULLANMA TALİMATI XENICAL 120 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 120 mg orlistat _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, povidon K30, sodyum lauril sülfat, indigo karmin, titanyum dioksit. Kapsül jelatinden (inek jelatini) oluşmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. XENICAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. XENICAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XENICAL obezite tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte birinin sindirilmesini engeller. XENICAL sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerin öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağ emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır. XENICAL, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır. 2. XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER XENICAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; Orlistat veya XENICAL’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı m Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XENICAL 120 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 7.2 mg Sodyum lauril sülfat 7.2 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gövdesi ve kapağı turkuaz renkte kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XENICAL, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Standart doz XENICAL’in önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün atlandıysa veya yemekte yağ alınmadıysa, XENICAL dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde dengeli ve kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda XENICAL kullanımıyla ek bir yarar sağlanmamıştır. _ _ 12 hafta sonunda XENICAL ile tedavinin başlangıcında ölçülmüş olan vücut ağırlığının en az % 5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir. _ _ UYGULAMA ŞEKLI Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örneğin bir bardak su ile). 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. Çocuklarda XENICAL kullanımı için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geçerli değildir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR XENICAL; - Kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda, - Lestu allt skjalið