Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
200mg
Tableta
psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9904750 - 2 x 6 tableta - blistr; 9900509 - 6 x 2 tableta - blistr
2011-07-07
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XEDEN 200 MG TABLETA PRO PSY ČÁST I B B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE LÉKOVÁ FORMA TABLETA PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: XEDEN 200 MG TABLETA PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XEDEN 200 mg tableta pro psy Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Enrofloxacinum............................................................200,0 mg Tableta Béžová tableta ve tvaru čtyřlístku s dělící rýhou 4. INDIKACE U psů: - Léčba infekcí dolnich močových cest (samostatně či ve spojitosti s prostatitidou) a infekcí horních močových cest vyvolaných bakteriemi _Escherichia coli_ nebo _Proteus mirabilis_. - Léčba povrchových a hlubokých pyodermii. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat mladým psům nebo psům ve fázi růstu (psům mladším 12 měsíců (malá plemena) nebo mladším 18 měsíců (velká plemena)), kvůli možnému narušení vývoje epifyzeálních chrupavek u rostoucích štěňat. Nepodávat psům, kteří trpí záchvaty, protože enrofloxacin může působit stimulaci CNS. Nepodávat psům, u kterých je známa hypersensitivita na fluorochinolony nebo kteroukoliv z pomocných látek obsažených v přípravku. Nepoužívat v případě rezistence vůči chinolonům, protože existuje téměř kompletní zkřížená rezistence na ostatní chinolony a kompletní zkřížená rezistence na ostatní fluorochinolony. Nepodávat s tetracykliny, amfenikoly nebo makrolidy z důvodu možných antagonistických účinků. Viz také bod 12 – Březost, Laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možné Leggi il documento completo
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XEDEN 200 MG TABLETA PRO PSY ČÁST I B SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉKOVÁ FORMA TABLETA 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XEDEN 200 mg tableta pro psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Jedna tableta obsahuje: Enrofloxacinum...................................................200,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžová tableta ve tvaru čtyřlístku s dělící rýhou Tabletu lze dělit na čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů: - Léčba infekcí dolních močových cest (samostatně či ve spojitosti s prostatitidou) a infekcí horních močových cest vyvolaných bakteriemi _Escherichia coli_ nebo _Proteus mirabilis_. - Léčba povrchových a hlubokých pyodermií. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat mladým psům nebo psům ve fázi růstu (psům mladším 12 měsíců (malá plemena) nebo mladším 18 měsíců (velká plemena)), kvůli možnému narušení vývoje epifyzeálních chrupavek u rostoucích štěňat. Nepodávat psům, kteří trpí záchvaty, protože enrofloxacin může působit stimulaci CNS. Nepodávat psům, u kterých je známa hypersensitivita na fluorochinolony nebo kteroukoliv z pomocných látek obsažených v přípravku. Nepoužívat v případě rezistence vůči chinolonům, protože existuje téměř kompletní zkřížená rezistence na ostatní chinolony a kompletní zkřížená rezistence na ostatní fluorochinolony. Nepodávat s tetracykliny, fenikoly nebo makrolidy z důvodu možných antagonistických účinků. Viz také bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Fluorochinony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu nebo se očekává slabá odezva na ostatní Leggi il documento completo