Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Latanoprost
UPJOHN EESV
S01EE01
Latanoprost
50 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 2.5 ml (VNR-numero: 124735), 3 x 2.5 ml (VNR-numero: 124743) Ei kaupan: 6 x 2.5 ml
Resepti: 2.5 ml Resepti: 3 x 2.5 ml Ei kaupan: 6 x 2.5 ml
latanoprosti
Substituutioryhmä: 0673
Myyntilupa myönnetty
1997-06-16
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE XALATAN 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS latanoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xalatan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xalatania 3. Miten Xalatania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xalatanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XALATAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xalatan kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Xalatan alentaa silmänpainetta lisäämällä silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä verenkiertoon. Xalatanilla hoidetaan AVOKULMAGLAUKOOMAA ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA aikuisilla. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen vaikuttaa näkökykyyn. Xalatanilla hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa kaikenikäisillä lapsilla ja vauvoilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XALATANIA Xalatania voivat käyttää aikuiset miehet ja naiset (myös iäkkäät potilaat) ja lapset vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin. Xalatanin käyttöä ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla (syntyneet ennen raskausviikkoa 36). ÄLÄ KÄYTÄ XALATANIA • jos olet allerginen (yliherkkä) l Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xalatan 50 mikrog/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia. Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Valmiste sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia 0,2 mg/ml. Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti (E339i) 7,70 mg/ml. Vedetön dinatriumfosfaatti (E339ii) 1,55 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Liuos on kirkasta ja väritöntä nestettä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänpaineen alentaminen aikuisilla (mukaan lukien iäkkäät), joilla on avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio. Kohonneen silmänpaineen alentaminen lapsilla, joilla on silmän hypertensio ja lasten glaukooma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _ Hoitosuositus on yksi silmätippa sairaaseen/-isiin silmään/-iin kerran vuorokaudessa. Optimaalinen vaikutus saavutetaan annostelemalla Xalatan iltaisin. Xalatania saa annostella enintään kerran vuorokaudessa, sillä useammin tapahtuvan annostelun on todettu heikentävän Xalatanin silmänpainetta alentavaa vaikutusta. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa tulee jatkaa seuraavalla annoksella normaaliin tapaan. _Pediatriset potilaat _ 3 Xalatan-silmätippoja voidaan käyttää lapsille samoina annoksina kuin aikuisille. Tietoja valmisteen käytöstä ennenaikaisesti syntyneille (sikiöiältään alle 36-viikkoisille) ei ole. Tietoja valmisteen käytöstä alle 1-vuotiaille (4 potilasta) on erittäin vähän (ks. kohta 5.1). Antotapa Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, mahdollisen elimistöön imeytymisen vähentämiseksi suositellaan kyynelpussin painamista sisemmästä silmänurkasta yhden minuutin ajan. Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan annostelun jälkeen. Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen annostelua. Ne voi laittaa takaisin silmiin 15 minuutin Leggi il documento completo