Xalatan 50 mikrog/ml silmätipat, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Latanoprost

थमां उपलब्ध:

UPJOHN EESV

ए.टी.सी कोड:

S01EE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Latanoprost

डोज़:

50 mikrog/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

silmätipat, liuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 2.5 ml (VNR-numero: 124735), 3 x 2.5 ml (VNR-numero: 124743) Ei kaupan: 6 x 2.5 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 2.5 ml Resepti: 3 x 2.5 ml Ei kaupan: 6 x 2.5 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

latanoprosti

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0673

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1997-06-16

सूचना पत्रक

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XALATAN 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
latanoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, lastasi hoitavan
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, lastasi
hoitavan lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xalatan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xalatania
3.
Miten Xalatania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xalatanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XALATAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xalatan kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit.
Xalatan alentaa silmänpainetta
lisäämällä silmän sisällä olevan nesteen luonnollista
siirtymistä verenkiertoon.
Xalatanilla hoidetaan AVOKULMAGLAUKOOMAA ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA
aikuisilla. Näissä
molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen
vaikuttaa näkökykyyn.
Xalatanilla hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa
kaikenikäisillä lapsilla ja
vauvoilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XALATANIA
Xalatania voivat käyttää aikuiset miehet ja naiset (myös
iäkkäät potilaat)
ja lapset
vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin.
Xalatanin käyttöä ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä
lapsilla
(syntyneet ennen raskausviikkoa 36).
ÄLÄ KÄYTÄ XALATANIA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) l

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xalatan 50 mikrog/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia.
Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Valmiste sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia 0,2 mg/ml.
Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti (E339i) 7,70 mg/ml.
Vedetön dinatriumfosfaatti (E339ii) 1,55 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Liuos on kirkasta ja väritöntä nestettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen aikuisilla (mukaan lukien
iäkkäät), joilla on
avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio.
Kohonneen silmänpaineen alentaminen lapsilla, joilla on silmän
hypertensio ja lasten glaukooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _
Hoitosuositus on yksi silmätippa sairaaseen/-isiin silmään/-iin
kerran vuorokaudessa.
Optimaalinen vaikutus saavutetaan annostelemalla Xalatan iltaisin.
Xalatania saa annostella enintään kerran vuorokaudessa, sillä
useammin tapahtuvan annostelun
on todettu heikentävän Xalatanin silmänpainetta alentavaa
vaikutusta.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa tulee jatkaa seuraavalla
annoksella normaaliin tapaan.
_Pediatriset potilaat _
3
Xalatan-silmätippoja voidaan käyttää lapsille samoina annoksina
kuin aikuisille. Tietoja valmisteen
käytöstä ennenaikaisesti syntyneille (sikiöiältään alle
36-viikkoisille) ei ole. Tietoja valmisteen
käytöstä alle 1-vuotiaille (4 potilasta) on erittäin vähän (ks.
kohta 5.1).
Antotapa
Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, mahdollisen elimistöön
imeytymisen vähentämiseksi
suositellaan kyynelpussin painamista sisemmästä silmänurkasta yhden
minuutin ajan.
Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan annostelun
jälkeen.
Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen annostelua. Ne voi
laittaa takaisin silmiin
15 minuutin