Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
safinamidum
Zambon Svizzera SA
N04BD03
safinamidum
compresse rivestite con film
safinamidum 50 mg ut safinamidi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, coperta: hypromellosum, macrogolum 6000, kalii aluminii silicas, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Malattia di Parkinson idiopatica
zugelassen
2015-11-12
Xadago Zambon Switzerland Ltd Che cos'è Xadago e quando si usa? Xadago è un medicamento che contiene il principio attivo safinamide. Agisce aumentando nel cervello la concentrazione di una sostanza chiamata dopamina, coinvolta nel controllo dei movimenti e presente in quantità minore nel cervello di pazienti con malattia di Parkinson. Xadago è usato per il trattamento della malattia di Parkinson negli adulti. In pazienti con malattia di Parkinson in una fase intermedia o avanzata, che manifestano cambiamenti improvvisi dalla fase «ON» (in cui sono in grado di muoversi), alla fase «OFF» (in cui hanno difficoltà a muoversi), Xadago viene usato in associazione a una dose stabile del medicamento levodopa (in monoterapia o in combinazione con altri medicamenti per la malattia di Parkinson). Xadago può essere usato soltanto su prescrizione medica. Quando non si può assumere Xadago? ·Se è allergico alla safinamide o ad una delle sostanze ausiliarie contenute in questo medicamento, elencate in «Cosa contiene Xadago?». ·Se attualmente assume uno dei seguenti medicamenti: ·Inibitori delle monoaminossidasi (inibitori delle MAO) come selegilina, rasagilina, moclobemide (per es. per il trattamento della malattia di Parkinson o della depressione). ·Petidina (un potente analgesico). Deve attendere almeno 7 giorni dopo aver interrotto il trattamento con Xadago, prima di poter iniziare il trattamento con inibitori delle MAO o petidina. ·Se il suo medico le ha comunicato che la funzione del suo fegato è fortemente compromessa. ·Se soffre d'una malattia degli occhi che potrebbe metterla a rischio di possibili danni alla retina (gli strati fotosensibili nella parte posteriore dell'occhio), per es. albinismo (mancanza di pigmenti nella pelle e negli occhi), degenerazione retinica (perdita di cellule dello strato fotosensibile nella parte posteriore dell'occhio), uveite (infiammazione all'interno dell'occhio), retinopatia ereditaria (malattia ereditaria della retina con disturbi della vista) o grave retinopatia di Leggi il documento completo
Xadago Zambon Switzerland Ltd Composizione Principi attivi Safinamide (come mesilato). Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice anidra colloidale, ipromellosa, macrogol 6000, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), silicato di potassio e alluminio (E555). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 50 mg di safinamide (come mesilato). Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di safinamide (come mesilato). Compresse rivestite con film rotonde, biconcave, di 7 o 9 mm di diametro, di colore da arancione a rame con lucentezza metallica, con impressa su un lato l'indicazione del dosaggio «50» o «100». Indicazioni/Possibilità d'impiego Xadago è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson idiopatica come terapia aggiuntiva a una dose stabile di levodopa (L-dopa) in monoterapia o in associazione ad altri medicamenti anti-Parkinson in pazienti fluttuanti in uno stadio della malattia da intermedio ad avanzato. Posologia/Impiego Avvio della terapia e posologia abituale Il trattamento con Xadago dev'essere iniziato con una dose di 50 mg al giorno. In base alla risposta clinica e alla tollerabilità, la posologia dev'essere aumentata con lo scopo di raggiungere la dose target di 100 mg/giorno. Se è stata dimenticata una dose, la dose successiva dovrebbe essere assunta il giorno successivo all'orario abituale. Pazienti con disturbi della funzionalità epatica L'uso di Xadago è controindicato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica severa (vedere «Controindicazioni»). Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve. In pazienti con compromissione della funzionalità epatica moderata è raccomandata la dose inferiore di 50 mg/giorno. Se l'insufficienza epatica evolve e diventa severa, il trattamento con Xadago dev'essere interrotto (vedere «Avvertenz Leggi il documento completo