Vuyator 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

fluvastatin

Commercializzato da:

Medis ehf.

Codice ATC:

C10AA04

INN (Nome Internazionale):

fluvastatin

Forma farmaceutica:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composizione:

fluvastatin 80 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

fluvastatin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-08-01

Foglio illustrativo

_ _
_ _
1
NAVODILO ZA UPORABO
Vuyator 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
fluvastatin
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo Vuyator je bilo predpisano vam osebno. in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Vuyator in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vuyator
3.
Kako jemati zdravilo Vuyator
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vuyator
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VUYATOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinek
Zdravilo Vuyator spada v skupino statinov. To so zdravila, ki
uravnavajo holesterol.
Uporaba
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Vuyator za znižanje holesterola;
svetoval vam je tudi spremembe v
načinu življenja in prehrani. Visoka koncentracija holesterola v
krvi je povezana s tveganjem za bolezen
srca in možgansko kap.
Dokazano je tudi, da zdravilo Vuyator preprečuje srčni infarkt pri
bolnikih, ki so bili zaradi zoženih
koronarnih arterij pred kratkim zdravljeni s katetrom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VUYATOR
Preden začnete jemati to zdravilo, morate začeti običajno dieto za
zniževanje holesterola. Dieto morate
nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Vuyator.
Natančno upoštevajte vsa zdravnikova navodila. Lahko se razlikujejo
od informacij, zapisanih v tem
navodilu.
Preden vzamete zdravilo Vuyator, preberite naslednja pojasnila.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VUYATOR:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na fluvastatin ali katerokoli
sestavino zdravila (glejte poglavje 6),
-
če imate aktivno bolezen jeter, če imate zaradi težav z jetri
porumenelo kožo ali očesne beločnice, al

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vuyator 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg fluvastatina (v
obliki natrijevega fluvastatinata).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete s podaljšanim sproščanjem
Rumena, okrogla bikonveksna tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije in mešane hiperlipidemije
(tipa IIa in IIb po Fredricksonu) kot
dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke terapije
ni zadosten.
Vuyator je indiciran tudi pri bolnikih s koronarno boleznijo za
sekundarno preventivo koronarnih dogodkov
(srčne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in koronarne
revaskularizacije) po perkutanem
koronarnem posegu, glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pred uvedbo zdravila Vuyator je treba izključiti sekundarne vzroke
hiperholesterolemije, bolniku pa
predpisati standardno dieto za zniţanje holesterola. Bolnik mora
dieto nadaljevati tudi med zdravljenjem z
zdravilom Vuyator.
_•_ _Zdravljenje primarne hiperholesterolemije in mešane
hiperlipidemije (tipa IIa in IIb po Fredricksonu) _
Zdravilo Vuyator 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem NI
primerno za začetek zdravljenja. V ta namen
so primerne druge farmacevtske oblike in jakosti tablet (20 mg in 40
mg).
Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 40 mg enkrat na dan v
kapsulah s takojšnjim sproščanjem. V blagih
primerih lahko zadošča odmerek 20 mg enkrat na dan. Večina bolnikov
potrebuje odmerek od 20 mg do 40
mg enkrat na dan. Vendar je odmerek mogoče individualno povečati do
80 mg na dan (ena 80 mg tableta
fluvastatina s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan ali ena 40 mg
kapsula fluvastatina s takojšnjim
sproščanjem dvakrat na dan) glede na izhodiščno koncentracijo
holesterola LDL in priporočeni cilj
zdravljenja, ki ga je treba doseči. Največji priporočeni dnevni
odmerek je 8