Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
velaglucerasum alfa
Takeda Pharma AG
A16AB10
velaglucerasum alfa
Polvere per soluzione per Infusione
Preparazione cryodesiccata: velaglucerasum alfa 200 U., zucchero, natrii citras dihydricus, acido citricum monohydricum, polysorbatum 20, per il vetro.
B
Biotechnologika
Malattia Di Gaucher Di Tipo 1
2011-08-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. VPRIV® 200 U/400 U Che cos’è VPRIV e quando si usa? VPRIV contiene il principio attivo velaglucerasi alfa (200 unità o 400 unità per flaconcino con tappo perforabile), una forma dell'enzima umano glucocerebrosidasi. Velaglucerasi alfa viene prodotto in una linea cellulare umana con tecniche di ingegneria genetica. VPRIV è una terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine in pazienti pediatrici e adulti affetti da malattia di Gaucher di tipo 1. La malattia di Gaucher è un disordine genetico causato dalla carenza o dal malfunzionamento di un enzima chiamato glucocerebrosidasi. Nei casi di carenza o malfunzionamento di questo enzima, la sostanza detta glucocerebroside si accumula in una parte delle cellule chiamata lisosoma. L'accumulo di questa sostanza causa i segni e i sintomi della malattia di Gaucher. VPRIV è pensato per sostituire l'enzima carente o difettoso, glucocerebrosidasi, nei pazienti con malattia di Gaucher. Le indicazioni in questo foglietto illustrativo valgono per tutti i gruppi di pazienti inclusi bambini, ragazzi, adulti e pazienti anziani. VPRIV è usato dietro prescrizione medica. Quando non si può usare VPRIV? Se si è allergici a velaglucerasi alfa o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del medicamento (vedere paragrafo «Cosa contiene VPRIV?»). Quando è richiesta prudenza nell’uso di VPRIV? In caso di trattamento con VPRIV, si può sviluppare una reazione durante o dopo l'infusione (vedere paragrafo «Quali effetti collaterali può avere VPRIV?»). Questa è conosciuta come «reazione da infusione», e in alcuni casi può essere grave. Tra i sintomi di reazioni correlate all'infusione vi Leggi il documento completo