VPRIV 200 U Polvere per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

velaglucerasum alfa

Verfügbar ab:

Takeda Pharma AG

ATC-Code:

A16AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

velaglucerasum alfa

Darreichungsform:

Polvere per soluzione per Infusione

Zusammensetzung:

Preparazione cryodesiccata: velaglucerasum alfa 200 U., zucchero, natrii citras dihydricus, acido citricum monohydricum, polysorbatum 20, per il vetro.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Malattia Di Gaucher Di Tipo 1

Berechtigungsdatum:

2011-08-29

Gebrauchsinformation

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
VPRIV® 200 U/400 U
Che cos’è VPRIV e quando si usa?
VPRIV contiene il principio attivo velaglucerasi alfa (200 unità o
400 unità per flaconcino con tappo
perforabile), una forma dell'enzima umano glucocerebrosidasi.
Velaglucerasi alfa viene prodotto in una linea cellulare umana con
tecniche di ingegneria genetica.
VPRIV è una terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine in
pazienti pediatrici e adulti
affetti da malattia di Gaucher di tipo 1. La malattia di Gaucher è un
disordine genetico causato dalla
carenza o dal malfunzionamento di un enzima chiamato
glucocerebrosidasi. Nei casi di carenza o
malfunzionamento di questo enzima, la sostanza detta glucocerebroside
si accumula in una parte
delle cellule chiamata lisosoma. L'accumulo di questa sostanza causa i
segni e i sintomi della
malattia di Gaucher.
VPRIV è pensato per sostituire l'enzima carente o difettoso,
glucocerebrosidasi, nei pazienti con
malattia di Gaucher.
Le indicazioni in questo foglietto illustrativo valgono per tutti i
gruppi di pazienti inclusi bambini,
ragazzi, adulti e pazienti anziani.
VPRIV è usato dietro prescrizione medica.
Quando non si può usare VPRIV?
Se si è allergici a velaglucerasi alfa o a una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie del medicamento
(vedere paragrafo «Cosa contiene VPRIV?»).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di VPRIV?
In caso di trattamento con VPRIV, si può sviluppare una reazione
durante o dopo l'infusione (vedere
paragrafo «Quali effetti collaterali può avere VPRIV?»). Questa è
conosciuta come «reazione da
infusione», e in alcuni casi può essere grave.
Tra i sintomi di reazioni correlate all'infusione vi