Votubia 2 mg dispergierbare Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

everolimusum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L01XE10

INN (Nome Internazionale):

everolimusum

Forma farmaceutica:

dispergierbare Compresse

Composizione:

everolimusum 2 mg, lactosum monohydricum 1.96 mg, hypromellosum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, E 321 pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Sclerosi Tuberosa

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-01-17

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Votubia®
Che cos'è Votubia e quando si usa?
Quando non si può usare Votubia?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Votubia?
Si può assumere Votubia durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Votubia?
Quali effetti collaterali può avere Votubia?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Votubia?
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Dove è ottenibile Votubia? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Votubia®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Votubia e quando si usa?
Votubia è un medicamento che può bloccare la crescita di determinate
cellule nell'organismo. Contiene il
principio attivo everolimus che può ridurre le dimensioni degli
angiomiolipomi del rene (un tipo di
tumore renale; trattamento con Votubia compresse) e dei tumori
cerebrali chiamati astrocitomi
subependimali a cellule giganti (SEGA; trattamento con Votubia
compresse o compresse dispersibili) che
sono causati da un disturbo genetico detto sclerosi tuberosa complessa
(TSC). In questo modo si può
ridurre il rischio di complicanze dovute alla crescita dei tumori
come, ad esempio, le emorragie o
l'idrocefalo (accumulo eccessivo di liquido nel cervello). Votubia
compresse di

Scheda tecnica

Votubia®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Everolimus.
Sostanze ausiliarie
Compresse
Magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, ifpromellosa,
crospovidone (tipo A), lattosio
anidro, butilidrossitoluene (E321).
Ciascuna compressa da 2.5 mg contiene 2.45 mg di lattosio monoidrato e
71.875 mg di lattosio
anidro.
Ciascuna compressa da 5 mg contiene 4.90 mg di lattosio monoidrato e
143.75 mg di lattosio anidro.
Compresse dispersibili
Magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, crospovidone,
mannitolo, cellulosa
microcristallina, silice colloidale anidra, butilidrossitoluene
(E321).
Ciascuna compressa dispersibile da 2 mg contiene 1.96 mg di lattosio
monoidrato.
Ciascuna compressa dispersibile da 3 mg contiene 2.94 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 2.5 mg:
compresse di colore bianco-leggermente giallastro, di forma allungata
con bordi smussati e senza
linea di frattura, con impresso «LCL» su un lato e «NVR»
sull'altro.
Compresse da 5 mg:
compresse di colore bianco-leggermente giallastro, di forma allungata
con bordi smussati e senza
linea di frattura, con impresso «5» su un lato e «NVR» sull'altro.
Compresse dispersibili da 2 mg:
compresse di colore bianco-leggermente giallastro, rotonde, piatte con
bordi smussati e senza linea di
frattura, con impresso «D2» su un lato e «NVR» sull'altro.
Compresse dispersibili da 3 mg:
compresse di colore bianco-leggermente giallastro, rotonde, piatte con
bordi smussati e senza linea di
frattura, con impresso «D3» su un lato e «NVR» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nei pazienti affetti da sclerosi tuberosa complessa (TSC):
Compresse:
per il trattamento degli angiomiolipomi renali che non richiedono un
intervento chirurgico
immediato, a partire dai 18 anni.
Compresse dispersibili:
per la terapia aggiuntiva in pazienti, a partire dai 2 anni, con crisi
epilettiche refrattarie.
Compresse e compresse dispersibili: