Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
everolimusum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE10
everolimusum
dispergierbare Compresse
everolimusum 2 mg, lactosum monohydricum 1.96 mg, hypromellosum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, E 321 pro compresso.
A
Synthetika
La Sclerosi Tuberosa
zugelassen
2014-01-17
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Votubia® Che cos'è Votubia e quando si usa? Quando non si può usare Votubia? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Votubia? Si può assumere Votubia durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Votubia? Quali effetti collaterali può avere Votubia? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Votubia? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Votubia? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Votubia® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Votubia e quando si usa? Votubia è un medicamento che può bloccare la crescita di determinate cellule nell'organismo. Contiene il principio attivo everolimus che può ridurre le dimensioni degli angiomiolipomi del rene (un tipo di tumore renale; trattamento con Votubia compresse) e dei tumori cerebrali chiamati astrocitomi subependimali a cellule giganti (SEGA; trattamento con Votubia compresse o compresse dispersibili) che sono causati da un disturbo genetico detto sclerosi tuberosa complessa (TSC). In questo modo si può ridurre il rischio di complicanze dovute alla crescita dei tumori come, ad esempio, le emorragie o l'idrocefalo (accumulo eccessivo di liquido nel cervello). Votubia compresse di Lesen Sie das vollständige Dokument
Votubia® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Everolimus. Sostanze ausiliarie Compresse Magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, ifpromellosa, crospovidone (tipo A), lattosio anidro, butilidrossitoluene (E321). Ciascuna compressa da 2.5 mg contiene 2.45 mg di lattosio monoidrato e 71.875 mg di lattosio anidro. Ciascuna compressa da 5 mg contiene 4.90 mg di lattosio monoidrato e 143.75 mg di lattosio anidro. Compresse dispersibili Magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, crospovidone, mannitolo, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, butilidrossitoluene (E321). Ciascuna compressa dispersibile da 2 mg contiene 1.96 mg di lattosio monoidrato. Ciascuna compressa dispersibile da 3 mg contiene 2.94 mg di lattosio monoidrato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse da 2.5 mg: compresse di colore bianco-leggermente giallastro, di forma allungata con bordi smussati e senza linea di frattura, con impresso «LCL» su un lato e «NVR» sull'altro. Compresse da 5 mg: compresse di colore bianco-leggermente giallastro, di forma allungata con bordi smussati e senza linea di frattura, con impresso «5» su un lato e «NVR» sull'altro. Compresse dispersibili da 2 mg: compresse di colore bianco-leggermente giallastro, rotonde, piatte con bordi smussati e senza linea di frattura, con impresso «D2» su un lato e «NVR» sull'altro. Compresse dispersibili da 3 mg: compresse di colore bianco-leggermente giallastro, rotonde, piatte con bordi smussati e senza linea di frattura, con impresso «D3» su un lato e «NVR» sull'altro. Indicazioni/Possibilità d'impiego Nei pazienti affetti da sclerosi tuberosa complessa (TSC): Compresse: per il trattamento degli angiomiolipomi renali che non richiedono un intervento chirurgico immediato, a partire dai 18 anni. Compresse dispersibili: per la terapia aggiuntiva in pazienti, a partire dai 2 anni, con crisi epilettiche refrattarie. Compresse e compresse dispersibili: Lesen Sie das vollständige Dokument