VORICONAZOLO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Voriconazolo

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

Voriconazole

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Voriconazolo

Dettagli prodotto:

042239145 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239133 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239210 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239095 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239234 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239057 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239119 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239222 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239172 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239083 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239259 - 40 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO DA 45 G CON BICCHIERE DOSATORE, SIRINGA, ADATTATORE - Revocato; 042239184 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239196 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239107 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239158 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239246 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239208 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239069 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239160 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239261 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 MG - Revocato; 042239071 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239121 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VORICONAZOLO PFIZER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VORICONAZOLO PFIZER 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Voriconazolo Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Pfizer
3.
Come utilizzare Voriconazolo Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VORICONAZOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Voriconazolo Pfizer contiene il principio attivo voriconazolo.
Voriconazolo Pfizer è un farmaco antimicotico. Esso agisce
interrompendo la crescita o uccidendo i funghi
causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di _Aspergillus_),
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di _Candida_) in pazienti non-
neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli
bianchi insolitamente bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando
il fungo è_ _resistente al fluconazolo
(un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium_ e
_Fusarium_ (due diverse specie di
funghi).
Voriconazolo Pfizer è i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Pfizer 50 mg compresse rivestite con film
Voriconazolo Pfizer 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Voriconazolo Pfizer da 50 mg
contiene 50 mg di voriconazolo.
Ogni compressa rivestita con film di Voriconazolo Pfizer da 200 mg
contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa di Voriconazolo Pfizer da
50 mg contiene 63,42 mg di
lattosio monoidrato.Ogni compressa di Voriconazolo Pfizer da 200 mg
contiene 253,675 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse da 50 mg: compressa da bianca a biancastra, di forma
rotonda, con impresso “Pfizer” su un
lato e “VOR50” sull’altro lato.
Compresse da 200 mg: compressa da bianca a biancastra, a forma di
capsula, con impresso “Pfizer” su
un lato e “VOR200” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro
ed è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al
fluconazolo (inclusa la _C. krusei_).
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium
_spp. e _Fusarium _spp.
Voriconazolo Pfizer deve essere somministrato principalmente a
pazienti con infezioni a carattere
progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente
stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico di
cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell
Transplant).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e
ipocalcemia devono