Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Voriconazolo
PFIZER ITALIA S.R.L.
J02AC03
Voriconazole
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI
M
Voriconazolo
042239145 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239133 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239210 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239095 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239234 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239057 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239119 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239222 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239172 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239083 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239259 - 40 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO DA 45 G CON BICCHIERE DOSATORE, SIRINGA, ADATTATORE - Revocato; 042239184 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239196 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239107 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239158 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239246 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239208 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239069 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239160 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239261 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 MG - Revocato; 042239071 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042239121 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 042239032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VORICONAZOLO PFIZER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VORICONAZOLO PFIZER 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Voriconazolo Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Pfizer 3. Come utilizzare Voriconazolo Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È VORICONAZOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE Voriconazolo Pfizer contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Pfizer è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni. È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Aspergillus_), • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Candida_) in pazienti non- neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa), • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando il fungo è_ _resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico), • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium_ e _Fusarium_ (due diverse specie di funghi). Voriconazolo Pfizer è i Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Pfizer 50 mg compresse rivestite con film Voriconazolo Pfizer 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Voriconazolo Pfizer da 50 mg contiene 50 mg di voriconazolo. Ogni compressa rivestita con film di Voriconazolo Pfizer da 200 mg contiene 200 mg di voriconazolo. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa di Voriconazolo Pfizer da 50 mg contiene 63,42 mg di lattosio monoidrato.Ogni compressa di Voriconazolo Pfizer da 200 mg contiene 253,675 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse da 50 mg: compressa da bianca a biancastra, di forma rotonda, con impresso “Pfizer” su un lato e “VOR50” sull’altro lato. Compresse da 200 mg: compressa da bianca a biancastra, a forma di capsula, con impresso “Pfizer” su un lato e “VOR200” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi: Trattamento dell’aspergillosi invasiva. Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici. Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al fluconazolo (inclusa la _C. krusei_). Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium _spp. e _Fusarium _spp. Voriconazolo Pfizer deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell Transplant). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono Read the complete document