Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
voriconazolum
Accord Healthcare AG
J02AC03
voriconazolum
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: voriconazolum 200 mg, hydroxypropylbetadexum, lactosum monohydricum, für Glas.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2019-12-19
Voriconazol Accord® Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Zusammensetzung Wirkstoffe Voriconazolum. Hilfsstoffe Hydroxypropylbetadexum, Lactosum monohydricum. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg Voriconazol (10 mg/ml Lösung nach Rekonstitution). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Voriconazol Accord (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum indiziert für durch empfindliche Organismen hervorgerufene Infektionen wie: ·Behandlung der invasiven Aspergillose. ·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten (aufgrund seiner Eigenschaften – siehe insbesondere «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und «Unerwünschte Wirkungen» – sollte Voriconazol Accord primär bei Patienten mit schweren Candidämien eingesetzt werden). ·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren, invasiven Candida-Infektionen (einschliesslich durch C. krusei). ·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushaltes, wie z.B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer erhöhten Gefahr von QTc- Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Im Falle einer Candidämie wird ein Wechsel der Venenverweilkatheter angeraten. Zur Gewährleistung möglichst optimaler Voriconazol-Konzentrationen wird ein therapeutisches Drug Monitoring (TDM) empfohlen. Die Voriconazol-Konzentration im Steady State sollte dabei ≥1 µg/ml liegen und einen Maximalwert von 5 µg/ml nicht überschreiten. Zu weitergehenden Angaben zu den anzustrebenden Zielkonzentrationen wird empfohlen, die jeweils aktuelle Literatur bzw. die Therapie- Richtlinien entsprechender Fachgesellschaften zu berücksichtigen. Eine Fortsetzung der Therapie während mehr als 6 Monate sollte nur nach sorgfältig Leggi il documento completo