Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
O-(2-hydroxyéthyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), de sodium, de potassium, de magnésium, de chloridum, acetas
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05AA07
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), sodium, potassium, magnesium, chloridum, acetas
Solution à diluer pour perfusion
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 l corresp. mineralia: natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 1.5 mmol/l, chloridum 110 mmol/l, acetas 34 mmol/l.
B
Synthetika
Du plasma en cas d'Hypovolémie; Hémodilution
zugelassen
2007-06-08
Voluven 6% balanced, solution pour perfusion Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composition Principes actifs Principes actifs: O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum.. Excipients Natrii hydroxidum (pour ajustement du pH), Acidum hydrochloridum (pour ajustement du pH), Aqua ad injectabile. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion (i.v.). 1 litre de Voluven 6% balanced contient: Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60,00 g (degré de substitution molaire 0,38–0,45 poids moléculaire moyen Pm: 130'000 Da, produit à partir d'amidon de maïs cireux). Chlorure de sodium 6,02 g, acétate de sodium trihydraté 3H2O 4,63 g, chlorure de potassium 0,30 g, chlorure de magnésium hexahydraté 6H2O 0,30 g. Electrolytes Na+ 137 mmol/l, K+ 4,0 mmol/l, Mg2+ 1,5 mmol/l, Cl– 110 mmol/l, acétate– 34,0 mmol/l. Osmolarité: 286,5 mosm/l, pH: 5,7–6,5, acidité titrable: <2,5 mmol NaOH/l. Indications/Possibilités d’emploi Traitement et prophylaxie de l'hypovolémie. Les solutions pour perfusion contenant de l'HEA ne doivent être utilisées qu'en deuxième intention lorsque les solutions de cristalloïdes n'ont pas montré un effet suffisant. Posologie/Mode d’emploi Destiné à la perfusion intraveineuse. Les premiers 10 à 20 ml doivent être administrés lentement, en surveillant soigneusement le patient (en raison de l'apparition possible de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes). La posologie quotidienne et la vitesse de perfusion dépendent des pertes sanguines et/ou du maintien, ou du rétablissement des paramètres hémodynamiques et de l'hémodilution. Voluven 6% balanced doit être utilisée à la plus faible dose efficace et sur une période aussi courte que possible. Posologie quotidienne: la posologie quotidienne nécessaire à la substitution et au maintien de volume est en règle générale de 500–1000 ml. Lors d'hémorragies aiguës ou graves, il est nécessa Leggi il documento completo