VITAMINA C ARENA 750 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

ACID ASCORBICUM

Commercializzato da:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codice ATC:

A11GA01

INN (Nome Internazionale):

ACIDUM ASCORBICUM

Dosaggio:

750mg

Forma farmaceutica:

SOL. INJ.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)

Dettagli prodotto:

12518/2019/03 Cutie cu 400 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 12518/2019/02 Cutie cu 200 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 12518/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 468/2007/02 Cutie x 200 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.; 468/2007/01 Cutie x 5 fiole din sticla bruna x 5 ml sol. inj.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12518/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA C ARENA 750 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vitamina C Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vitamina C Arena
3.
Cum să utilizați Vitamina C Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina C Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VITAMINA C ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic, substanţa activă din Vitamina C Arena, este o
vitamină hidrosolubilă esenţială pentru
organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut
care se manifestă prin sângerări
gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase,
ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală,
predispoziţie la infecţii.
Vitamina C Arena este indicată în tratamentul scorbutului sau
prevenirea apariţiei acestuia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic,
când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA C ARENA
NU UTILIZAŢI VITAMINA C ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare
dintre celelalte componente
enu

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12518/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina C Arena 750 mg soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 750 mg.
Excipient cu efect cunoscut : metabisulfit de sodiu 3,750 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de
acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă
Tratamentul scorbutului
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
500 mg până la 1 g pe zi.
Copii
10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic
Tratament preventiv
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi
200-500 mg pe zi
Copii
5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se
utiliza dacă soluţia nu este limpede sau
prezintă particule în suspensie.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie
sideroblastică).
Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe
zi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a
observat că la administrarea unor doze mari
de vitamina C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă). De
aceea trebuie evitată depăşirea dozelor
recomandate.
După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la
întreruperea administrării poate apare un
clear