Vitamin C Pascoe 150 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Askorbinsyre

Commercializzato da:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

Codice ATC:

A11GA01

INN (Nome Internazionale):

ascorbic acid

Dosaggio:

150 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Hetteglass 50 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2021-12-15

Foglio illustrativo

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Vitamin C Pascoe 150 mg/ml konsentrat til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
askorbinsyre
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe
3.
Hvordan du bruker Vitamin C Pascoe
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitamin C Pascoe
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot
Vitamin C Pascoe brukes til behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor
det ikke er tilstrekkelig med
inntak via kosten eller med inntak av C-vitaminpreparater.
Vitamin C Pascoe inneholder det essensielle virkestoffet askorbinsyre
(C-vitamin), som ikke kan
produseres i menneskekroppen.
Vitamin C Pascoe er indisert til voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe
Bruk ikke Vitamin C Pascoe
•
dersom du er allergisk overfor C-vitamin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har oksalaturolithiasis (en type nyre- eller blæresten)
eller hyperoksaluri (en tilstand
hvor du har for mye oksalat i urinen)
•
dersom du har en forstyrrelse i jernlagring/jernoverskudd (f.eks.
talassemi, hemokromatose,
sideroblastisk anemi, transfusjoner med erytrocyttkonsentrat)
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
dersom du har glukose 6-fosf

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitamin C Pascoe 150 mg/ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass med 50 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning inneholder: 7,5 g
askorbinsyre.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Natriumhydrogenkarbonat (50 ml konsentrat inneholder 972 mg natrium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, lys gul oppløsning.
pH-verdi: 6,2 – 7,0.
Osmolalitet: 1500-1700 mosmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor det ikke er tilstrekkelig
med inntak via kosten eller med oral
substitusjonsbehandling.
Vitamin C Pascoe er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne: _
Vanlig dose er 0,5 til 1 g askorbinsyre (tilsvarer 3,3-6,7 ml
konsentrat). Alvorlig traume eller kirurgi kan
gjøre det nødvendig med daglige doser på minst 3 g askorbinsyre for
å gjenopprette normale
plasmanivåer. Avhengig av sykdomstilstand kan inntil 7,5 g
askorbinsyre (50 ml konsentrat) per dag
brukes til infusjon.
_Pediatrisk populasjon: _
Barn under 12 år skal ikke gis mer enn 5-7 mg askorbinsyre/kg
kroppsvekt per dag. Høye doser med
Vitamin C Pascoe er kontraindisert hos barn under 12 år (se pkt.
4.3). Det foreligger ingen data om bruk
av Vitamin C Pascoe hos ungdom.
Administrasjonsmåte
Til langsom intravenøs injeksjon eller infusjon etter fortynning.
For instruksjoner om fortynning før administrering, se pkt. 6.6.
Injeksjons-/infusjonsbehandlingen skal utføres av lege.
2
Varighet av behandlingen avhenger av sykdomsforløp og resultater fra
laboratorietester.
_Instruksjoner for håndtering: _
Hetteglasset med konserveringsfritt konsentrat til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er kun til
ENGANGSBRUK
. Det skal brukes umiddelbart etter åpning. Eventuell ubrukt
oppløsning skal kastes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noe