Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Askorbinsyre
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
A11GA01
ascorbic acid
150 mg/ ml
Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2021-12-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Vitamin C Pascoe 150 mg/ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning askorbinsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe 3. Hvordan du bruker Vitamin C Pascoe 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vitamin C Pascoe 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vitamin C Pascoe er og hva det brukes mot Vitamin C Pascoe brukes til behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor det ikke er tilstrekkelig med inntak via kosten eller med inntak av C-vitaminpreparater. Vitamin C Pascoe inneholder det essensielle virkestoffet askorbinsyre (C-vitamin), som ikke kan produseres i menneskekroppen. Vitamin C Pascoe er indisert til voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Vitamin C Pascoe Bruk ikke Vitamin C Pascoe • dersom du er allergisk overfor C-vitamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har oksalaturolithiasis (en type nyre- eller blæresten) eller hyperoksaluri (en tilstand hvor du har for mye oksalat i urinen) • dersom du har en forstyrrelse i jernlagring/jernoverskudd (f.eks. talassemi, hemokromatose, sideroblastisk anemi, transfusjoner med erytrocyttkonsentrat) • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon • dersom du har glukose 6-fosf Lire le document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vitamin C Pascoe 150 mg/ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass med 50 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder: 7,5 g askorbinsyre. Hjelpestoff med kjent effekt: Natriumhydrogenkarbonat (50 ml konsentrat inneholder 972 mg natrium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, lys gul oppløsning. pH-verdi: 6,2 – 7,0. Osmolalitet: 1500-1700 mosmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor det ikke er tilstrekkelig med inntak via kosten eller med oral substitusjonsbehandling. Vitamin C Pascoe er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne: _ Vanlig dose er 0,5 til 1 g askorbinsyre (tilsvarer 3,3-6,7 ml konsentrat). Alvorlig traume eller kirurgi kan gjøre det nødvendig med daglige doser på minst 3 g askorbinsyre for å gjenopprette normale plasmanivåer. Avhengig av sykdomstilstand kan inntil 7,5 g askorbinsyre (50 ml konsentrat) per dag brukes til infusjon. _Pediatrisk populasjon: _ Barn under 12 år skal ikke gis mer enn 5-7 mg askorbinsyre/kg kroppsvekt per dag. Høye doser med Vitamin C Pascoe er kontraindisert hos barn under 12 år (se pkt. 4.3). Det foreligger ingen data om bruk av Vitamin C Pascoe hos ungdom. Administrasjonsmåte Til langsom intravenøs injeksjon eller infusjon etter fortynning. For instruksjoner om fortynning før administrering, se pkt. 6.6. Injeksjons-/infusjonsbehandlingen skal utføres av lege. 2 Varighet av behandlingen avhenger av sykdomsforløp og resultater fra laboratorietester. _Instruksjoner for håndtering: _ Hetteglasset med konserveringsfritt konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er kun til ENGANGSBRUK . Det skal brukes umiddelbart etter åpning. Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noe Lire le document complet