Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aciklovir
KRKA, d.d., Novo mesto
D06BB03
acyclovir
krema
aciklovir 50 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 5 g kreme
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
aciklovir
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-05-26
1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL046499_1 23.01.2014 – Updated: 23.01.2014 Page 1 of 3 JAZMP-IB/001-31.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO VIROLEX 50 MG/G KREMA aciclovirum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Virolex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Virolex 3. Kako uporabljati zdravilo Virolex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Virolex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIROLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Krema Virolex vsebuje zdravilno učinkovino aciklovir, ki spada med protivirusna zdravila. Zdravilo se uporablja za zdravljenje okužb z virusom _Herpes simplex_ na koži in sluznicah (labialni herpes, genitalni herpes). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIROLEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIROLEX: - če ste alergični (preobčutljivi) na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ali katerokoli sestavino zdravila Virolex. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA VIROLEX: - da krema ne pride v stik z očmi, - nanašanje kreme v ustno votlino ali znotraj spolovil ni priporočljivo, ker lahko povzroči draženje, - če imate oslabljen imunski sistem (npr. bolniki z AIDS-om ali s presajenim kostnim mozgom), se pred uporabo zdravila Virolex kreme posvetujte s svojim zdravnikom. UPORABA DRUGIH ZDRAVIL Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili. UPORABA ZDRAVILA VIROLEX Leggi il documento completo
1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL021797/4 19.09.2011 – Updated: 12.04.2012 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Virolex 50 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En g kreme vsebuje 50 mg aciklovirja. Pomožne snovi: cetil in stearilalkohol propilenglikol (E1520) 67,5 mg/g 400 mg/g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema. Krema je homogena, bela do skoraj bela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Herpes simplex_ kože in sluznice (labialni herpes, genitalni herpes). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik naj dobi zdravilo čimprej, takoj ko se pojavijo prvi znaki bolezni (v prodromalni fazi). Oboleli predel namažemo petkrat na dan, vsake 4 ure, in kremo rahlo vtremo v kožo. Zdravljenje naj traja 5 dni, pri hujših oblikah do 10 dni. Starejšim in otrokom odmerka ni treba prilagajati. Po uporabi tubo takoj zaprite. KREME NE UPORABLJAJTE ZA OČI! 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Nanašanje kreme na sluznico, npr. v ustih, očeh ali nožnici, ni priporočljivo, ker lahko povzroči draženje. Bolniki morajo biti posebej pozorni, da krema ne pride v stik z očmi. Pri bolnikih z močno zmanjšano odpornostjo (npr. pri bolnikih z AIDS-om ali s presajenim kostnim mozgom) je treba razmisliti o uporabi aciklovirja v peroralni obliki. Tem bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru zdravljenja kakršnekoli okužbe pogovorijo s svojim zdravnikom. _Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila _ Cetil in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). 1.3.1 Aciclovir SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL021797/4 19.09.2011 – Updated: 12.04.2012 Page 2 of 5 Propilenglikol (E1520) lahko povzroči draženje kože. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili. 4.6 PL Leggi il documento completo