Virolex 50 mg/g krema

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

aciklovir

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

D06BB03

INN (Mezinárodní Name):

acyclovir

Léková forma:

krema

Složení:

aciklovir 50 mg / 1 g

Podání:

Dermalna uporaba

Jednotky v balení:

škatla s tubo s 5 g kreme

Druh předpisu:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutické skupiny:

aciklovir

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2010-05-26

Informace pro uživatele

1.3.1
Aciclovir
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL046499_1
23.01.2014 – Updated: 23.01.2014
Page 1 of 3
JAZMP-IB/001-31.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
VIROLEX 50 MG/G KREMA
aciclovirum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Virolex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Virolex
3.
Kako uporabljati zdravilo Virolex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Virolex
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIROLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Krema Virolex vsebuje zdravilno učinkovino aciklovir, ki spada med
protivirusna zdravila.
Zdravilo se uporablja za zdravljenje okužb z virusom _Herpes simplex_
na koži in sluznicah (labialni
herpes, genitalni herpes).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIROLEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIROLEX:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na aciklovir, valaciklovir,
propilenglikol ali katerokoli sestavino
zdravila Virolex.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA VIROLEX:
-
da krema ne pride v stik z očmi,
-
nanašanje kreme v ustno votlino ali znotraj spolovil ni
priporočljivo, ker lahko povzroči
draženje,
-
če imate oslabljen imunski sistem (npr. bolniki z AIDS-om ali s
presajenim kostnim mozgom),
se pred uporabo zdravila Virolex kreme posvetujte s svojim zdravnikom.
UPORABA DRUGIH ZDRAVIL
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred
kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili.
UPORABA ZDRAVILA VIROLEX

Charakteristika produktu

1.3.1
Aciclovir
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL021797/4
19.09.2011 – Updated: 12.04.2012
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Virolex 50 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g kreme vsebuje 50 mg aciklovirja.
Pomožne snovi:
cetil in stearilalkohol
propilenglikol (E1520)
67,5 mg/g
400 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema.
Krema je homogena, bela do skoraj bela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Herpes simplex_ kože in sluznice (labialni herpes, genitalni
herpes).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik naj dobi zdravilo čimprej, takoj ko se pojavijo prvi znaki
bolezni (v prodromalni fazi).
Oboleli predel namažemo petkrat na dan, vsake 4 ure, in kremo rahlo
vtremo v kožo. Zdravljenje naj
traja 5 dni, pri hujših oblikah do 10 dni.
Starejšim in otrokom odmerka ni treba prilagajati.
Po uporabi tubo takoj zaprite.
KREME NE UPORABLJAJTE ZA OČI!
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino aciklovir, valaciklovir,
propilenglikol ali katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Nanašanje kreme na sluznico, npr. v ustih, očeh ali nožnici, ni
priporočljivo, ker lahko povzroči
draženje. Bolniki morajo biti posebej pozorni, da krema ne pride v
stik z očmi.
Pri bolnikih z močno zmanjšano odpornostjo (npr. pri bolnikih z
AIDS-om ali s presajenim kostnim
mozgom) je treba razmisliti o uporabi aciklovirja v peroralni obliki.
Tem bolnikom je treba svetovati,
naj se v primeru zdravljenja kakršnekoli okužbe pogovorijo s svojim
zdravnikom.
_Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila _
Cetil in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije
(npr. kontaktni dermatitis).
1.3.1
Aciclovir
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL021797/4
19.09.2011 – Updated: 12.04.2012
Page 2 of 5
Propilenglikol (E1520) lahko povzroči draženje kože.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Klinično pomembnih medsebojnih delovanj niso ugotovili.
4.6
PL