VIRDEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-12-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-12-2023

Principio attivo:

Ergotamina, associazioni escl. psicolettici

Commercializzato da:

FULTON MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

N02CA52

INN (Nome Internazionale):

Ergotamine, associations, excl. psicolettici

Confezione:

"0.50 MG/100 MG/250 SUPPOSTE" 5 SUPPOSTE; "2 MG/100 MG/250 MG SUPPOSTE" 5 SUPPOSTE; FTE 5 SUPP; NORM 5 SUPP

Classe:

N

Area terapeutica:

Ergotamina, associazioni escl. psicolettici

Dettagli prodotto:

012437036 - 0.50 MG/100 MG/250 SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Autorizzato; 012437012 - NORM 5 SUPP - Revocato; 012437024 - FTE 5 SUPP - Revocato; 012437048 - 2 MG/100 MG/250 MG SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIRDEX 0.50 MG /100 MG / 250 MG SUPPOSTE
VIRDEX 2 MG / 100 MG / 250 MG SUPPOSTE
ERGOTAMINA TARTRATO + CAFFEINA + AMINOFENAZONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è VIRDEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VIRDEX
3.
Come usare VIRDEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIRDEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VIRDEX E A COSA SERVE
VIRDEX contiene i principi attivi ergotamina tartrato, caffeina e
aminofenazone e appartiene al
gruppo dei medicinali antiemicranici.
VIRDEX è utilizzato per la terapia sintomatica dell’attacco acuto
di emicrania
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
breve periodo di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VIRDEX
NON USI VIRDEX
-
se è allergico all’ergotamina tartrato, caffeina e aminofenazone o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di malattie vascolari periferiche, malattie delle coronarie,
ipertensioni, alterazioni
delle funzionalità renali o epatiche;
-
in caso di gravidanza e allattamento;
-
in caso di sepsi, granulocitopenia e porfiria acuta intermittente;
-
se soffre di insufficienza della glucosio - 6 - fosfato-deidrogenasi;
-
in caso di bambini al di sotto dei 12 anni;
-
in caso storia clinica di emorragia gastrointestinale o perforazione
relativa a precedenti
trattamen
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VIRDEX 0.50 mg /100 mg / 250 mg supposte
VIRDEX 2 mg / 100 mg / 250 mg supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VIRDEX 0.50 mg /100 mg / 250 mg supposte_
ogni supposta contiene:
Principi attivi:
Ergotamina Tartrato
0.5 mg
Caffeina
100 mg
Aminofenazone
250 mg
_VIRDEX 2 mg / 100 mg / 250 mg supposte_
ogni supposta contiene:
Principi attivi:
Ergotamina tartrato
2 mg
Caffeina
100 mg
Aminofenazone
250 mg
Eccipienti:
per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Supposte
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nella terapia sintomatica dell'attacco acuto di emicrania.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_VIRDEX 0.50 mg /100 mg / 250 mg supposte_
1 supposta al primo avvertimento dell'attacco di emicrania, seguita da
1 supposta a distanza di
un'ora, fino ad un totale giornaliero di 5 supposte nei casi acuti.
La dose massima settimanale è di 8 supposte. L’intervallo minimo
tra un ciclo di trattamento e
quello successivo deve essere non inferiore a 4 giorni. Si raccomanda
di non superare due cicli di
trattamento in un mese.
_VIRDEX 2 mg / 100 mg / 250 mg supposte_
1 supposta al primo avvertimento dell'attacco di emicrania, seguita da
1 supposta a distanza di
un'ora, fino ad un totale giornaliero di 3 supposte nei casi acuti.
La dose massima settimanale è di 5 supposte. L’intervallo minimo
tra un ciclo di trattamento e
quello successivo deve essere non inferiore a 4 giorni. Si raccomanda
di non superare due cicli di
trattamento in un mese.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
−
malattie vascolari periferiche,
−
malattie delle coronarie,
−
severa insufficienza cardiaca
−
ipertensione,
−
storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o
storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata u
                                
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