Vinpocetine Covex S.A. [Vinpocetine ATREIZA]

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Vinpocetinas

Commercializzato da:

Covex S.A.

Codice ATC:

N06BX18

INN (Nome Internazionale):

Vinpocetinas

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Vinpocetine

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-11-25

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VINPOCETINE COVEX S.A. 5 MG TABLETĖS
VINPOCETINE COVEX S.A. 10 MG TABLETĖS
vinpocetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vinpocetine Covex S.A. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vinpocetine Covex S.A.
3.
Kaip vartoti Vinpocetine Covex S.A.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vinpocetine Covex S.A.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VINPOCETINE COVEX S.A. IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vinpocetine Covex S.A. yra suaugusiems žmonėms skirtas vaistas
simptomams, kuriuos sukelia smegenų
kraujotakos sutrikimai, (išeminei hipoperfuzijai, įvairioms
išeminės hipoperfuzijos būklėms) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINPOCETINE COVEX S.A.
VINPOCETINE COVEX S.A. VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija vinpocetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi;
-
jeigu neseniai įvyko kraujo išsiliejimas į smegenis;
-
jeigu Jums yra ūminė hemoraginio smegenų kraujotakos sutrikimo
fazė;
-
jeigu sergate sunkia koronarine liga (širdies liga);
-
jeigu Jums yra sunki aritmija (sunkūs širdies ritmo sutrikimai);
-
jeigu sergate intrakranijine hipertenzija (padidėjęs slėgis
kaukolės viduje).
Vinpocetine Covex S.A. negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, nes nėra
pakankamai duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
ĮS

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletės
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vinpocetine Covex S.A. 5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg vinpocetino.
Vinpocetine Covex S.A. 10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg vinpocetino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas (žr. 4.4 skyrių).
Kiekvienoje Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletėje yra 66,55 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletėje yra 133,1 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
5
mg tabletės:
baltos, lygiu paviršiumi, apvalios tabletės, kurių skersmuo yra 0,6
mm. Vienoje pusėje
yra vagelė, o kitoje – įspaustas logotipas
. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
10
mg tabletės:
baltos, lygiu paviršiumi, apvalios tabletės, kurių skersmuo yra 0,8
mm. Vienoje pusėje
yra vagelė, o kitoje – įspaustas logotipas
. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vinpocetine Covex S.A. skirtas suaugusiųjų įvairios kilmės
smegenų kraujotakos sutrikimų (išeminės
hipoperfuzijos, įvairių išeminės hipoperfuzijos būklių)
simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus žmones)_
5–10 mg tris kartus per parą ne ilgiau kaip mėnesį, po to – 5
mg tris kartus per parą du mėnesius.
Galima ilgesnio gydymo nauda nėra žinoma.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi,
dozės koreguoti nereikia; tačiau reikia
atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra inkstų ar kepenų
nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiac