Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vinpocetinas
Covex S.A.
N06BX18
Vinpocetinas
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Vinpocetine
Registruotas
2020-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VINPOCETINE COVEX S.A. 5 MG TABLETĖS VINPOCETINE COVEX S.A. 10 MG TABLETĖS vinpocetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vinpocetine Covex S.A. ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vinpocetine Covex S.A. 3. Kaip vartoti Vinpocetine Covex S.A. 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vinpocetine Covex S.A. 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VINPOCETINE COVEX S.A. IR KAM JIS VARTOJAMAS Vinpocetine Covex S.A. yra suaugusiems žmonėms skirtas vaistas simptomams, kuriuos sukelia smegenų kraujotakos sutrikimai, (išeminei hipoperfuzijai, įvairioms išeminės hipoperfuzijos būklėms) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINPOCETINE COVEX S.A. VINPOCETINE COVEX S.A. VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija vinpocetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi; - jeigu neseniai įvyko kraujo išsiliejimas į smegenis; - jeigu Jums yra ūminė hemoraginio smegenų kraujotakos sutrikimo fazė; - jeigu sergate sunkia koronarine liga (širdies liga); - jeigu Jums yra sunki aritmija (sunkūs širdies ritmo sutrikimai); - jeigu sergate intrakranijine hipertenzija (padidėjęs slėgis kaukolės viduje). Vinpocetine Covex S.A. negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nėra pakankamai duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje. ĮS Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletės Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg vinpocetino. Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg vinpocetino. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: laktozė monohidratas (žr. 4.4 skyrių). Kiekvienoje Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tabletėje yra 66,55 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tabletėje yra 133,1 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė 5 mg tabletės: baltos, lygiu paviršiumi, apvalios tabletės, kurių skersmuo yra 0,6 mm. Vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje – įspaustas logotipas . Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 10 mg tabletės: baltos, lygiu paviršiumi, apvalios tabletės, kurių skersmuo yra 0,8 mm. Vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje – įspaustas logotipas . Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vinpocetine Covex S.A. skirtas suaugusiųjų įvairios kilmės smegenų kraujotakos sutrikimų (išeminės hipoperfuzijos, įvairių išeminės hipoperfuzijos būklių) simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus žmones)_ 5–10 mg tris kartus per parą ne ilgiau kaip mėnesį, po to – 5 mg tris kartus per parą du mėnesius. Galima ilgesnio gydymo nauda nėra žinoma. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia; tačiau reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiac Lugege kogu dokumenti