Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SOLIFENACIN SUCCINATE
ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 210.8189900
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
1MG/1ML
ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
SOLIFENACIN SUCCINATE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SOLIFENACIN
Αρ. άδειας: 95841/14/2-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0487/003/DC; Συσκευασίες: 2802643803011 1 BOTTLE x 150ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802643803028 1 BT x 1 BOTTLE x 150ML + 1 SYR 5ML + ADAPTOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ VESICARE 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ηλεκτρική σολιφενασίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Vesicare και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Vesicare 3 Πώς να πάρετε το Vesicare 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Vesicare 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VESICARE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ Leggi il documento completo
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vesicare 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα περιέχει 1 mg/ml ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 0,75 mg/ml σολιφενασίνης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις : Βενζοϊκό οξύ (Ε210) 0,015 mg/ml. Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) 1,6 mg/ml Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 20 mg/ml. Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) 0,2 mg/ml Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), λιγότερο από 100 mg ανά μέγιστη ημερήσια δόση (10 ml Vesicare πόσιμο εναιώρημα). Η αιθανόλη προέρχεται από το φυσικό άρωμα πορτοκαλιού. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα. Ένα λευκό έως υπόλευκο υδατικό, ομοιογενές εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Υπερλειτουργική κύστη στους ενήλικες _ Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και επιτακτικότητας, όπως μπορεί να παρουσιασθεί σε ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης. _Νευρο Leggi il documento completo