VESICARE ORAL.SUSP 1MG/1ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 210.8189900

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Δοσολογία:

1MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

SOLIFENACIN SUCCINATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SOLIFENACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 95841/14/2-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0487/003/DC; Συσκευασίες: 2802643803011 1 BOTTLE x 150ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802643803028 1 BT x 1 BOTTLE x 150ML + 1 SYR 5ML + ADAPTOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
VESICARE 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ηλεκτρική σολιφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Vesicare και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Vesicare
3
Πώς να πάρετε το Vesicare
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Vesicare
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VESICARE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vesicare 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα περιέχει 1 mg/ml
ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που
αντιστοιχεί σε
0,75 mg/ml σολιφενασίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
:
Βενζοϊκό οξύ (Ε210) 0,015 mg/ml.
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(Ε218) 1,6 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
20 mg/ml.
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(Ε216) 0,2 mg/ml
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ),
λιγότερο από 100 mg
ανά μέγιστη ημερήσια δόση (10 ml Vesicare
πόσιμο εναιώρημα). Η αιθανόλη
προέρχεται από το
φυσικό άρωμα πορτοκαλιού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Ένα λευκό έως υπόλευκο υδατικό,
ομοιογενές εναιώρημα με γεύση
πορτοκάλι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Υπερλειτουργική κύστη στους ενήλικες
_
Το Vesicare πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται
για την συμπτωματική θεραπεία
επιτακτικού τύπου
ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και
επιτακτικότητας, όπως μπορεί να
παρουσιασθεί σε ασθενείς
με σύνδρομο υπερλειτουργικής
ουροδόχου κύστης.
_Νευρο�