VERTIBETIS 24 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

betahistine

Commercializzato da:

Disphar International BV

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

betahistine

Confezione:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 12 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 13 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 15 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 17 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-04-20

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VERTIBETIS 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vertibetis tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vertibetis tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vertibetis tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vertibetis tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vertibetis tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Vertibetis tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma
tünetei, mint a szédülés, a
fülcsengés, halláscsökkenés és a hányinger kezelésére
alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A VERTIBETIS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VERTIBETIS TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat.

ha ritkán előforduló öröklött galaktóz-intoleranciája,
Lapp-laktázhiánya vagy glükóz-galaktóz-
malabszorpciója van.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉ

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vertibetis 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
Egy tabletta 210 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta az egyik oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javallott, melynek
tünetei a következők lehetnek:
vertigo, tinnitus, hallásvesztés és hányinger.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időseket is):
12-24 mg, naponta 2-szer, étkezés közben bevéve.
A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően lehet
módosítani. Néha előfordulhat, hogy a
javulás csak néhány hetes kezelés után jelentkezik.
Gyermekek:
A Vertibetis tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és
serdülők számára a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin ellenjavallt phaeochromocytomában szenvedő betegek
esetében. Mivel a betahisztin egy
szintetikus hisztamin-analóg, fokozhatja a katekolaminok
felszabadulását a tumorból, ami súlyos
hypertenzióhoz vezethet.
A betahisztin ugyancsak ellenjavallt az alábbi esetekben:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
OGYÉI/19521/2018
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek
kezelésekor, vagy az anamnézisben
szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt
betegek körében esetenként előfordult
dyspepsia.
Kellő óvatossággal kell eljárni asthma bronchialéban szenvedő
betegek kezelésekor.
Asthma bronchialéban szenvedő betegeket, valamint azokat a
betegeket, akiknek