Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Disphar International BV
N07CA01
betahistine
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 12 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 13 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 15 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21269 / 17 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2010-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VERTIBETIS 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vertibetis tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vertibetis tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vertibetis tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vertibetis tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vertibetis tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vertibetis tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma tünetei, mint a szédülés, a fülcsengés, halláscsökkenés és a hányinger kezelésére alkalmaznak. 2. TUDNIVALÓK A VERTIBETIS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A VERTIBETIS TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat. ha ritkán előforduló öröklött galaktóz-intoleranciája, Lapp-laktázhiánya vagy glükóz-galaktóz- malabszorpciója van. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉ Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Vertibetis 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok): Egy tabletta 210 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta az egyik oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javallott, melynek tünetei a következők lehetnek: vertigo, tinnitus, hallásvesztés és hányinger. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Felnőttek (beleértve az időseket is): 12-24 mg, naponta 2-szer, étkezés közben bevéve. A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően lehet módosítani. Néha előfordulhat, hogy a javulás csak néhány hetes kezelés után jelentkezik. Gyermekek: A Vertibetis tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A betahisztin ellenjavallt phaeochromocytomában szenvedő betegek esetében. Mivel a betahisztin egy szintetikus hisztamin-analóg, fokozhatja a katekolaminok felszabadulását a tumorból, ami súlyos hypertenzióhoz vezethet. A betahisztin ugyancsak ellenjavallt az alábbi esetekben: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/19521/2018 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek kezelésekor, vagy az anamnézisben szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt betegek körében esetenként előfordult dyspepsia. Kellő óvatossággal kell eljárni asthma bronchialéban szenvedő betegek kezelésekor. Asthma bronchialéban szenvedő betegeket, valamint azokat a betegeket, akiknek Прочетете целия документ