Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé
SANOFI PASTEUR
J07BG01
rabies virus, Wistar strain Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivated
supérieur ou égal à 2,5 UI
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé : supérieur ou égal à 2,5 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml
liste I
Vaccins rabiques
336 606-1 ou 34009 336 606 1 1 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 812-3 ou 34009 358 812 3 6 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1985-05-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020 Dénomination du médicament VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rabique, inactivé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant, car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable ? 3. Comment utiliser VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, code ATC : J07BG01. VERORAB est indiqué dans la prévention de la rage chez l’enfant et l’adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage, en primovaccination ou en rappel. Prévention de la rage avant exposition (vaccination de pré-exposition) La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire de diag Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VERORAB, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rabique, inactivé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 mL) contient : Virus de la rage*, souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivé)................................. ≥ 2,5 UI** * Produit sur cellules VERO ** Quantité mesurée selon le test NIH par rapport à l'étalon international Excipient à effet notoire : Phénylalanine ....................................................................................................... 41 microgrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Avant reconstitution, la poudre est de couleur blanche uniforme. Le solvant est une solution limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VERORAB est indiqué dans la prévention de la rage chez les enfants et les adultes. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage, en primo-vaccination ou en rappel. Prévention de la rage avant exposition (vaccination de pré-exposition) La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire de diagnostic, de recherche et de production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. L’immunité doit être entretenue par des rappels et suivie par des contrôles sérologiques (voir rubrique 4.2). La vaccination est également recommandée pour les catégories suivantes compte tenu de la fréquence de l’exposition au risque : · Les vétérinaires et leurs assistants, les animaliers (y compris ceux manipulant les chauves-souris) et travailleurs forestiers (gardes chasse), les taxidermistes. · Les personnes en contact avec des espèces animales susceptibles d’avoir la rage (telles que le chien, le ch Leggi il documento completo