Verapamil-ratiopharm 5 mg/ 2ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Verapamilhydrochlorid

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH

Codice ATC:

C08DA01

INN (Nome Internazionale):

verapamil hydrochloride

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Verapamilhydrochlorid 5.mg

Stato dell'autorizzazione:

gültig

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
_VERAPAMIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
beachten?
3. Wie ist
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VERAPAMIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml_
ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen und
zur Behandlung bestimmter
Störungen der Herzschlagfolge.
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
wird angewendet zur
-
Behandlung von Störungen der Herzschlagfolge:
-
anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter
Herzschlagfolge
(paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie)
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer
krankhaft erhöhten
Vorhoferregung) mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom
oder Lown-Ganong-
Levine-Syndrom, siehe 2. unt

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VERAPAMIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Verapamilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle enthält 17
mg Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der Herzschlagfolge bei:
- paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
- Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
beim WPW-Syndrom
oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3).
Zur Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate
und/oder Beta-
Rezeptorenblocker nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: _
Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (entsprechend 2 ml
_Verapamil-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/2 ml _
_Injektionslösung_
), ggf. nach 5-10 Minuten weitere 5 mg Verapamilhydrochlorid.
Falls erforderlich, kann eine anschließende Dauertropfinfusion von
5-10 mg
Verapamilhydrochlorid/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5%iger
Glucose- oder anderen
geeigneten Lösungen (pH
<
6,5) erfolgen, im Durchschnitt bis zu einer Gesamtdosis von 100
mg Verapamilhydrochlorid/Tag.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Die derzeit verfügbaren Informationen werden im Abschnitt 4.4
beschrieben.
Verapamilhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion mit Vorsicht
und unter engmaschiger Beobachtung angewendet werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische
Verfügbarkeit von
Verapamilhydrochlorid erheblich zunehmen. Deshalb sollte bei diesen
Patienten die Dosierung
mit besonderer Sorgfalt erfolgen. Siehe auch Abschnitt 4.4.
2
_Dosierungsempfehlung für Kinder: _
Bei Anzeichen einer tachykardiebedingten Herzinsuffizienz
(energetisc