Ventizolve 1.26 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Naloksonhydrokloriddihydrat

Commercializzato da:

dne pharma

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dosaggio:

1.26 mg

Forma farmaceutica:

Nesespray, oppløsning i endosebeholder

Confezione:

10 multippel

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2023-07-01

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VENTIZOLVE 1,26 MG NESESPRAY, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER
NALOKSON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ventizolve er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ventizolve
3.
Hvordan Ventizolve skal gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ventizolve
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ventizolve er og hva det brukes mot
Ventizolve inneholder virkestoffet nalokson, som er en motgift mot
opioider. Dette legemidlet brukes til å
oppheve virkningen av kjent eller mistenkt overdose av opioider hos
voksne (for eksempel morfin,
heroin, metadon, fentanyl, oksykodon eller buprenorfin).
Ventizolve er en nesespray som brukes til akuttbehandling av
opioidoverdose eller mulig opioidoverdose
hos voksne. Tegn på overdose omfatter:
•
pustevansker
•
alvorlig søvnighet
•
mangel på respons på høye lyder eller berøring.
DERSOM DU HAR RISIKO FOR OVERDOSE AV OPIOIDER, BØR DU ALLTID HA
VENTIZOLVE MED DEG. Ventizolve
fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går
tilbake mens du venter på medisinsk
nødhjelp. Det er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp.
Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Ventizolve.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid l

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ventizolve 1,26 mg nesespray, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver nesespraybeholder avgir 1,26 mg nalokson (som
hydrokloriddihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
En dose avgir 20 mikrogram benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning (nesespray).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ventizolve er beregnet til akuttbehandling ved kjent eller mistenkt
opioidoverdose, manifestert ved
respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor
helseinstitusjoner/medisinske miljøer.
Ventizolve er indisert hos voksne.
Ventizolve er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_ _
Den anbefalte dosen er 1,26 mg som administreres i ett nesebor (én
nesespray).
Dersom respirasjonen er stabilisert skal pasienten monitoreres og
legges i stabilt sideleie inntil
helsepersonell er tilstede.
Ventizolve gis til opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det kan
forventes at pasienten har risiko
for alvorlig opioidabstinens. I noen tilfeller kan det være
nødvendig med ytterligere doser. Den
passende maksimale dosen av Ventizolve er situasjonsbetinget. Hvis
pasienten ikke reagerer, skal den
andre dosen administreres etter 2-3 minutter. Hvis pasienten reagerer
på den første administreringen,
men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen
administreres umiddelbart.
Ytterligere doser (hvis tilgjengelig) skal administreres vekselvis i
neseborene, og pasienten skal
overvåkes mens man venter på medisinsk nødhjelp.
_Pediatrisk populasjon_
_ _
Sikkerhet og effekt av Ventizolve hos barn og ungdom har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
2
_Eldre_
_ _
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Til nasal bruk.
Ventizolve skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade
på sentralnervesystemet (CNS)
eller dødsfall.
Detaljerte anvisninger om