Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Naloksonhydrokloriddihydrat
dne pharma
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
1.26 mg
Nesespray, oppløsning i endosebeholder
10 multippel
C
Markedsført
2023-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VENTIZOLVE 1,26 MG NESESPRAY, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER NALOKSON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ventizolve er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ventizolve 3. Hvordan Ventizolve skal gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ventizolve 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ventizolve er og hva det brukes mot Ventizolve inneholder virkestoffet nalokson, som er en motgift mot opioider. Dette legemidlet brukes til å oppheve virkningen av kjent eller mistenkt overdose av opioider hos voksne (for eksempel morfin, heroin, metadon, fentanyl, oksykodon eller buprenorfin). Ventizolve er en nesespray som brukes til akuttbehandling av opioidoverdose eller mulig opioidoverdose hos voksne. Tegn på overdose omfatter: • pustevansker • alvorlig søvnighet • mangel på respons på høye lyder eller berøring. DERSOM DU HAR RISIKO FOR OVERDOSE AV OPIOIDER, BØR DU ALLTID HA VENTIZOLVE MED DEG. Ventizolve fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går tilbake mens du venter på medisinsk nødhjelp. Det er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp. Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Ventizolve. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid l Read the complete document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ventizolve 1,26 mg nesespray, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver nesespraybeholder avgir 1,26 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: En dose avgir 20 mikrogram benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, oppløsning (nesespray). Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ventizolve er beregnet til akuttbehandling ved kjent eller mistenkt opioidoverdose, manifestert ved respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor helseinstitusjoner/medisinske miljøer. Ventizolve er indisert hos voksne. Ventizolve er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _ _ Den anbefalte dosen er 1,26 mg som administreres i ett nesebor (én nesespray). Dersom respirasjonen er stabilisert skal pasienten monitoreres og legges i stabilt sideleie inntil helsepersonell er tilstede. Ventizolve gis til opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det kan forventes at pasienten har risiko for alvorlig opioidabstinens. I noen tilfeller kan det være nødvendig med ytterligere doser. Den passende maksimale dosen av Ventizolve er situasjonsbetinget. Hvis pasienten ikke reagerer, skal den andre dosen administreres etter 2-3 minutter. Hvis pasienten reagerer på den første administreringen, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen administreres umiddelbart. Ytterligere doser (hvis tilgjengelig) skal administreres vekselvis i neseborene, og pasienten skal overvåkes mens man venter på medisinsk nødhjelp. _Pediatrisk populasjon_ _ _ Sikkerhet og effekt av Ventizolve hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. 2 _Eldre_ _ _ Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte Til nasal bruk. Ventizolve skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade på sentralnervesystemet (CNS) eller dødsfall. Detaljerte anvisninger om Read the complete document