VENLAFAXINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Venlafaxina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

Venlafaxine

Confezione:

"150 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSU

Classe:

M

Area terapeutica:

Venlafaxina

Dettagli prodotto:

037881240 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881277 - 150 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881176 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881125 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881238 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881190 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881099 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881265 - 75 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881202 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881303 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881164 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881149 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881075 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881253 - 37.5 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881226 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881048 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881024 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881012 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881113 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881101 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881152 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881051 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881063 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881214 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881289 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881036 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881087 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881188 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881137 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881291 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881315 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881339 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881354 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881378 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881366 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881341 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881327 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA ZENTIVA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
VENLAFAXINA ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. Se si manifesta un
qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Venlafaxina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Zentiva
3.
Come prendere Venlafaxina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Venlafaxina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VENLAFAXINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Venlafaxina Zentiva contiene il principio attivo venlafaxina.
Venlafaxina Zentiva è un antidepressivo appartenente a un gruppo di
medicinali chiamati inibitori
della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Questo gruppo di medicinali è
utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni,
come i disturbi ansiosi. Si ritiene
che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più
bassi di serotonina e noradrenalina nel
cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi
agiscono, tuttavia essi possono
essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina
nel cervello.
Venlafaxina Zentiva è un trattamento per adulti affetti da
depressione. Venlafaxina Zentiva è anche un
trattamento per adulti affetti dai seguenti disturbi ansiosi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Zentiva 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Zentiva 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per il dosaggio da 37,5 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 37,5 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, rosso cocciniglia 4R (E124) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 46,35 mg di saccarosio, 0,0267 mg di
rosso cocciniglia 4R e massimo
0,0032 mg di sodio.
Per il dosaggio da 75 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 75 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, giallo tramonto FCF (E110) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 92,69 mg di saccarosio, 0,0006 mg di
giallo tramonto FCF e massimo
0,0048 mg di sodio.
Per il dosaggio da 150 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 150 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, giallo tramonto FCF (E110) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 185,38 mg di saccarosio, 0,0183 mg di
giallo tramonto FCF e
massimo 0,0061 mg di sodio.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
arancione e da una metà
inferiore trasparente.
VENLAFAXINA ZENTIVA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
gialla e da una metà inferiore
trasparente.
VENLAFAXINA ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
color ocra e da una metà
inferiore trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
•
Prevenzione delle ricorrenze di episodi di depressi
                                
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