VENLAFAXINA ZENTIVA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Venlafaxina

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

Venlafaxine

Μονάδες σε πακέτο:

"150 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSU

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Venlafaxina

Περίληψη προϊόντος:

037881240 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881277 - 150 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881176 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881125 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881238 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881190 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881099 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881265 - 75 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881202 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881303 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881164 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881149 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881075 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881253 - 37.5 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881226 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881048 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881024 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881012 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881113 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881101 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881152 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881051 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881063 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881214 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881289 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881036 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881087 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037881188 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881137 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881291 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881315 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881339 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881354 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881378 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881366 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881341 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037881327 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA ZENTIVA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
VENLAFAXINA ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. Se si manifesta un
qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Venlafaxina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Zentiva
3.
Come prendere Venlafaxina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Venlafaxina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VENLAFAXINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Venlafaxina Zentiva contiene il principio attivo venlafaxina.
Venlafaxina Zentiva è un antidepressivo appartenente a un gruppo di
medicinali chiamati inibitori
della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Questo gruppo di medicinali è
utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni,
come i disturbi ansiosi. Si ritiene
che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più
bassi di serotonina e noradrenalina nel
cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi
agiscono, tuttavia essi possono
essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina
nel cervello.
Venlafaxina Zentiva è un trattamento per adulti affetti da
depressione. Venlafaxina Zentiva è anche un
trattamento per adulti affetti dai seguenti disturbi ansiosi

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Zentiva 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Zentiva 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per il dosaggio da 37,5 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 37,5 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, rosso cocciniglia 4R (E124) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 46,35 mg di saccarosio, 0,0267 mg di
rosso cocciniglia 4R e massimo
0,0032 mg di sodio.
Per il dosaggio da 75 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 75 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, giallo tramonto FCF (E110) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 92,69 mg di saccarosio, 0,0006 mg di
giallo tramonto FCF e massimo
0,0048 mg di sodio.
Per il dosaggio da 150 mg:
Una capsula contiene venlafaxina cloridrato, equivalente a 150 mg di
venlafaxina.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, giallo tramonto FCF (E110) e
sodio.
Ogni capsula contiene massimo 185,38 mg di saccarosio, 0,0183 mg di
giallo tramonto FCF e
massimo 0,0061 mg di sodio.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
arancione e da una metà
inferiore trasparente.
VENLAFAXINA ZENTIVA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
gialla e da una metà inferiore
trasparente.
VENLAFAXINA ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Granuli bianco/avorio in una capsula costituita da una metà superiore
color ocra e da una metà
inferiore trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
•
Prevenzione delle ricorrenze di episodi di depressi