Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metotrexato
DIFA COOPER S.P.A.
L04AX03
Methotrexate
"10MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL; "10MG
M
Metotrexato
044253084 - 12,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253019 - 2,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253211 - 30MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 30MG/0,75 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253045 - 7,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253058 - 10MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253108 - 15MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253161 - 22,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253197 - 27,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253060 - 10MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253072 - 12,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253122 - 17,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253033 - 7,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253021 - 2,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253110 - 17,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253134 - 20MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253146 - 20MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253159 - 22,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253223 - 30MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 30MG/0,75 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253209 - 27,5MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253096 - 15MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253173 - 25MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044253185 - 25MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VELOS 2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20 MG, 22,5 MG, 25 MG, 27,5 MG E 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA Metotrexato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è VELOS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VELOS 3. Come usare VELOS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VELOS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VELOS E A COSA SERVE VELOS contiene metotrexato come principio attivo. Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà: - interferisce con la crescita di alcune cellule dell’organismo che si riproducono rapidamente - riduce l’attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa dell’organismo) - ha effetti anti-infiammmatori. VELOS è indicato per il trattamento di: - artrite reumatoide attiva in pazienti adulti; - forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile severa in fase attiva, con inadeguata risposta ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS); - psoriasi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di terapia quali fototerapia, PUVA e retinoidi e artrite psoriasica grave in pazienti adulti; - malattia di Crohn da lieve a moderata in pazienti adulti, nei casi in cui non è possibile praticare un trattamento adeguato con altri farmaci. L’artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica del tessuto connetti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VELOS 2,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 7,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 10 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 12,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 15 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 17,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 22,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 25 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 27,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita VELOS 30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _VELOS 2,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,33 ml contiene 2,5 mg di metotrexato. _VELOS 7,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 7,5 mg di metotrexato. _VELOS 10 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 10 mg di metotrexato. _VELOS 12,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,31 ml contiene 12,5 mg di metotrexato. _VELOS 15 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,38 ml contiene 15 mg di metotrexato. _VELOS 17,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,44 ml contiene 17,5 mg di metotrexato. _VELOS 20 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 20 mg di metotrexato. _VELOS 22,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,56 ml contiene 22,5 mg di metotrexato. _VELOS 25 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,63 ml contiene 25 mg di metotrexato. _VELOS 27,5 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,69 ml contiene 27,5 mg di metotrexato. _VELOS 30 mg_ : Ogni siringa pre-riempita da 0,75 ml contiene 30 mg di metotrexato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita (soluzione iniettabile). Soluzione chiara, giallo-arancio priva di particelle visibili. Osmolarità: 280 – 320 mOsm/kg. pH: 7.0 – 9.0. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE VELOS è in Leggi il documento completo