Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
HEMOFARM AD VRŠAC
C08CA01
amlodipin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1402877
OBNOVA
2020-02-07
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK VAZOTAL ® , 5 MG, TABLETE VAZOTAL ® , 10 MG, TABLETE AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vazotal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal 3. Kako se uzima lek Vazotal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vazotal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 Lek Vazotal sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Vazotal se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika angine koja se naziva vazospastična ili Prinzmetalova angina). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Vazotal deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom pektoris lek Vazotal poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika dospeva u srce i na taj način sprečava bol u grudima. Lek Vazotal ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima kod angine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VAZOTAL Lek Vazotal ne smete uzimati: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista kalcijuma. Alergijska reakcija se može ispoljiti kao svra Leggi il documento completo
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA VAZOTAL ® , 5 MG, TABLETE VAZOTAL ® , 10 MG, TABLETE INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vazotal, 5 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: amlodipin 5 mg (što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata) _Vazotal, 10 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: amlodipin 10 mg (što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata) _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Vazotal, tablete, 5 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje. Vazotal, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza leka Vazotal je 5 mg jednom dnevno, koja se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, lek Vazotal je korišćen u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, alfa-blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). U terapiji angine pektoris, lek Vazotal se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. 2 od 11 Nije potrebno prilagođavati dozu leka Vazotal ako se istovremeno daju tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE inhibitori. _Posebne populacije_ Stariji pacijenti Primena leka Vazotal u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata jednako se dobro podnosi. Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata, ali povećanje doze treba sprovoditi sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _ Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu ustanovljene preporuke za doziranje, tako da se određivanje doze mora sproves Leggi il documento completo