Vazotal

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Амлодипин

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

amlodipin

Doziranje:

10mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 1402877

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2020-02-07

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VAZOTAL
®
, 5 MG, TABLETE
VAZOTAL
®
, 10 MG, TABLETE
AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vazotal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal
3.
Kako se uzima lek Vazotal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vazotal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
Lek Vazotal
sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se
nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Vazotal se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog
oblika angine koja se naziva vazospastična
ili Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Vazotal
deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i
omogućava
da krv prolazi kroz
njih
mnogo
lakše. Kod pacijenata sa anginom pektoris
lek
Vazotal
poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više
kiseonika dospeva u srce i na taj način
sprečava bol u grudima. Lek Vazotal ne dovodi do trenutnog prestanka
bola u grudima kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VAZOTAL
Lek Vazotal ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6) ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista
kalcijuma. Alergijska reakcija se
može ispoljiti kao svra

Svojstava lijeka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VAZOTAL
®
, 5 MG, TABLETE
VAZOTAL
®
, 10 MG, TABLETE
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Vazotal, 5 mg, tablete:_
1 tableta sadrži:
amlodipin
5 mg
(što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata)
_Vazotal, 10 mg, tablete:_
1 tableta sadrži:
amlodipin
10 mg
(što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata)
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Vazotal, tablete, 5 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele
boje.
Vazotal, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
leka Vazotal je 5 mg jednom dnevno, koja
se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata,
lek
Vazotal
je
korišćen
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diureticima,
alfa-blokatorima,
blokatorima
beta-adrenergičkih
receptora
ili
inhibitorima
angiotenzin
konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori).
U terapiji angine pektoris, lek Vazotal
se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa
anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta-blokatora.
2 od 11
Nije potrebno prilagođavati dozu leka Vazotal
ako se istovremeno daju tiazidni diuretici, beta blokatori i
ACE inhibitori.
_Posebne populacije_
Stariji pacijenti
Primena
leka
Vazotal
u sličnim
dozama kod starijih
i
mlađih pacijenata jednako se
dobro podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu
ustanovljene preporuke za doziranje,
tako da se određivanje doze mora sproves