Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Vancomycin hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Vancomycinhydrochlorid (08757) 952 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-04-06
palde-2v5vmpz-pv-0 1 08.08.2012 PFIZER ((LOGO Injectables)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN NRIM 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG VANCOMYCIN NRIM 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vancomycin NRIM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin NRIM beachten? 3. Wie ist Vancomycin NRIM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin NRIM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN NRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT DAS ARZNEIMITTEL? Vancomycin NRIM enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Vancomycin in der Form von Vancomycinhydrochlorid. Antibiotika unterstützen den Körper bei der Bekämpfung von Infektionen. Vancomycin NRIM wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? Vancomycin NRIM wird zur Behandlung von schweren Infektionen angewendet, die von bestimmten Bakterien verursacht werden, wie Knocheninfektionen, Lungengewebeinfektionen, Haut- und Muskelinfektionen (Weichteilinfektionen), Herzinfektionen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VANCOMYCIN NRIM BEACHTEN? VANCOMYCIN NRIM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie Leggi il documento completo
spcde-2v4vmpz-pv-0 1 08.08.2012 PFIZER ((Logo Injectables)) Vancomycin Pfizer 500 mg/1000 mg ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Vancomycinhydrochlorid) entsprechend 500.000 I.E. Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Vancomycinhydrochlorid) entsprechend 1.000.000 IE. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weiß bis cremefarben. Nach der Rekonstitution hat die erhaltene Lösung eine pH-Wert von etwa 3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die intravenöse Gabe von Vancomycin ist bei den folgenden schweren Infektionen indiziert, die durch gegen Vancomycin empfindliche Gram-positive Bakterien verursacht wurden, die mit anderen Antibiotika nicht behandelbar sind, auf diese nicht ansprechen oder gegen diese resistent sind, wie Penicilline und Cephalosporine (siehe Abschnitt 5.1). - Endokarditis - Infektionen der Knochen (Osteomyelitis) - Pneumonie - Weichteilinfektionen Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen angewendet werden. Insbesondere gilt dies für die Behandlung von Endokarditis. Vancomycin kann zur perioperativen Prophylaxe einer bakteriellen Endokarditis bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer bakteriellen Endokarditis angewendet werden, wenn sich diese einem größeren chirurgischen Eingriff, beispielsweise einer Herz- oder Gefäßoperation usw., unterziehen müssen und kein geeignetes Betalactam-Antibiotikum erhalten können. Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von Antibiotik Leggi il documento completo