Vancomycin NRIM 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vancomycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Vancomycin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Vancomycinhydrochlorid (08757) 952 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-04-06

Gebrauchsinformation

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1
08.08.2012
PFIZER ((LOGO Injectables))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN NRIM 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
VANCOMYCIN NRIM 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Vancomycin
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DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Vancomycin NRIM und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin NRIM beachten?
3. Wie ist Vancomycin NRIM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin NRIM aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN NRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT DAS ARZNEIMITTEL?
Vancomycin NRIM enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Vancomycin in
der Form von
Vancomycinhydrochlorid. Antibiotika unterstützen den Körper bei der
Bekämpfung von Infektionen.
Vancomycin NRIM wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen
verursachen.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Vancomycin NRIM wird zur Behandlung von schweren Infektionen
angewendet, die von
bestimmten Bakterien verursacht werden, wie Knocheninfektionen,
Lungengewebeinfektionen,
Haut- und Muskelinfektionen (Weichteilinfektionen), Herzinfektionen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VANCOMYCIN NRIM BEACHTEN?
VANCOMYCIN NRIM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie

Fachinformation

spcde-2v4vmpz-pv-0
1
08.08.2012
PFIZER ((Logo Injectables))
Vancomycin Pfizer 500 mg/1000 mg
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als
Vancomycinhydrochlorid) entsprechend
500.000 I.E.
Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als
Vancomycinhydrochlorid) entsprechend
1.000.000 IE.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weiß bis cremefarben.
Nach der Rekonstitution hat die erhaltene Lösung eine pH-Wert von
etwa 3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse Gabe von Vancomycin ist bei den folgenden schweren
Infektionen indiziert, die
durch gegen Vancomycin empfindliche Gram-positive Bakterien verursacht
wurden, die mit
anderen Antibiotika nicht behandelbar sind, auf diese nicht ansprechen
oder gegen diese resistent
sind, wie Penicilline und Cephalosporine (siehe Abschnitt 5.1).
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen (Osteomyelitis)
-
Pneumonie
-
Weichteilinfektionen
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Wirkstoffen
angewendet werden. Insbesondere gilt dies für die Behandlung von
Endokarditis.
Vancomycin kann zur perioperativen Prophylaxe einer bakteriellen
Endokarditis bei Patienten
mit erhöhtem Risiko einer bakteriellen Endokarditis angewendet
werden, wenn sich diese
einem größeren chirurgischen Eingriff, beispielsweise einer Herz-
oder Gefäßoperation usw.,
unterziehen müssen und kein geeignetes Betalactam-Antibiotikum
erhalten können.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotik