Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Passiflorae herbae extractum + Humuli lupuli tinctura + Valerianae tinctura
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Passiflorae tinctura + Humuli lupuli tinctura + Valerianae intractum
(420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261611; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261628
Bezterminowe
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALUSED, (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 100 g produktu zawiera: nalewka z ziela m ę czennicy (_Passiflorae herbae tinctura_) (1:5) 45,0 g, ekstrahent: etanol 70% v/v, nalewka z szyszek chmielu (_Lupuli floris tinctura_) (1:5) 36,0 g, ekstrahent: etanol 80% v/v, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (_Valerianae radicis intractum_) (1:1) 4,5 g, ekstrahent: etanol 96% v/v. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, sorbitol ciekły, niekrystalizuj ą cy. Produkt zawiera 55-65% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Płyn doustny Brunatny, klarowny płyn o aromatycznym zapachu. Dopuszczalne lekkie zm ę tnienie powstałe podczas przechowywania. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Skuteczno ść produktu oparta jest wył ą cznie na długim okresie stosowania i do ś wiadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt stosowany jest tradycyjnie w okresowych stanach napi ę cia nerwowego, jako ś rodek uspokajaj ą cy oraz w trudno ś ciach z zasypianiem na tle nerwowym. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li i młodzie_ ż _ powy_ ż _ej 12 lat_ W okresowych stanach napi ę cia nerwowego 2 do 3 razy dziennie po 5 ml. Przy trudno ś ciach w zasypianiu 10 ml produktu jednorazowo na ½ godziny przed snem. Nie nale ż y stosowa ć produktu dłu ż ej ni ż 2 tygodnie. 2/4 Sposób podawania Produkt stosuje si ę doustnie. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie nale ż y stosowa ć produktu: − w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne lub któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1, − w przypadku nietolerancji waleriany, − u pacjentów z rzadko wyst ę puj ą c ą dziedziczn ą nietolerancj ą fruktozy. 4.4. SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Dzieci i młodzie ż Nie stosowa ć u dzieci poni ż ej 12 lat ze wzgl ę du na brak danych klinicznych w t Leggi il documento completo