VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

040746063 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746075 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746036 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746101 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040746012 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746024 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746048 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746099 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746087 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746051 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite
con film e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite
con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite
con film
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA 320 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM E A CHE COSA SERVE
Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film
appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che
aiutano a controllare l’ipertensione.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna.
Valsartan ratiopharm Italia 320 mg
compresse rivestite con film agisce bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Di conseguenza i vasi
sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce.
Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film
PUÒ ESSERE UTILIZZATO
•
PER IL TRATTAMENTO DELL’IPERTENSIONE NEGLI ADULTI, NEI BAMBINI E
NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ
COMPRESA TRA I 6 E I 18 ANNI.
L’ipertensione aumenta il carico di lavoro del cuore e delle

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film divisibile, a forma di capsula,
biconvessa, di colore grigio scuro-
viola (diametro circa 8,1 x 17.7 mm).
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti, bambini e
adolescenti di età compresa tra i
6 e 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Ipertensione
La dose iniziale raccomandata di valsartan è di 80 mg una volta al
giorno. L’effetto
antipertensivo si osserva sostanzialmente entro 2 settimane, e quello
massimo si osserva entro 4
settimane. In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un adeguato
controllo dei valori
pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e ad un massimo
di 320 mg. Valsartan può
anche essere somministrato in associazione ad altri farmaci
anti-ipertensivi. L’aggiunta di un
diuretico, come l’idroclorotiazide diminuirà ancor di più la
pressione arteriosa in questi pazienti.
_Ulteriori informazioni relative a popolazioni speciali _
Pazienti anziani
Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Insufficienza renale
Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per pazienti adulti con
una clearance della
creatinina >10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza epatica
Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film è
controindicato nei pazienti
con insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). In
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute