Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan
RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
C09CA03
Valsartan
"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRE
M
Valsartan
040746063 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746075 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746036 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746101 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040746012 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746024 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746048 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746099 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746087 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040746051 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valsartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve 2. Prima di prendere Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film 3. Come prendere Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È VALSARTAN RATIOPHARM ITALIA 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare l’ipertensione. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna. Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Di conseguenza i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce. Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO • PER IL TRATTAMENTO DELL’IPERTENSIONE NEGLI ADULTI, NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA I 6 E I 18 ANNI. L’ipertensione aumenta il carico di lavoro del cuore e delle Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film divisibile, a forma di capsula, biconvessa, di colore grigio scuro- viola (diametro circa 8,1 x 17.7 mm). La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e 18 anni. 4.2 POSOLOGIA E SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Ipertensione La dose iniziale raccomandata di valsartan è di 80 mg una volta al giorno. L’effetto antipertensivo si osserva sostanzialmente entro 2 settimane, e quello massimo si osserva entro 4 settimane. In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un adeguato controllo dei valori pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e ad un massimo di 320 mg. Valsartan può anche essere somministrato in associazione ad altri farmaci anti-ipertensivi. L’aggiunta di un diuretico, come l’idroclorotiazide diminuirà ancor di più la pressione arteriosa in questi pazienti. _Ulteriori informazioni relative a popolazioni speciali _ Pazienti anziani Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio negli anziani. Insufficienza renale Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per pazienti adulti con una clearance della creatinina >10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Insufficienza epatica Valsartan ratiopharm Italia 320 mg compresse rivestite con film è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). In 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tute Lestu allt skjalið