Valsartan Aurobindo 40 mg tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Valsartanum

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartanum

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

7 tabl., 5909990985203, Rp; 14 tabl., 5909990985234, Rp; 20 tabl., 5909990985241, Rp; 28 tabl., 5909990985258, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990985265, Rp; 50 tabl., 5909990985272, Rp; 56 tabl., 5909990985289, Rp; 60 tabl., 5909990985296, Rp; 84 tabl., 5909990985302, Rp; 98 tabl., 5909990985326, Rp; 100 tabl., 5909990985333, Rp; 280 tabl., 5909990985340, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909990985357, Rp; 1000 tabl., 5909990985364, Rp; 90 tabl., 5909991196226, Rp

Foglio illustrativo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARTAN AUROBINDO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, w
razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek
Valsartan Aurobindo
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Valsartan Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK VALSARTAN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsartan Aurobindo należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Angiotensyna II jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Aurobindo działa poprzez
blokowanie aktywności angiotensyny II.
W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie
tętnicze zostaje obniżone.
Lek Valsartan Aurobindo tabletki powlekane można stosować w l
eczeniu trzech różnych chorób :
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone nadciśnienie tętnicze
może prowadzić do uszkodzenia naczy

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Aurobindo, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (
_Valsartanum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 24 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, owalne tabletki powlekane z ukośnymi krawędziami,
obustronnie wypukłe z
zwytłoczonym napisem „ja” po jednej stronie i „73” po drugiej
stronie rozmieszczonym po obu
stronach linii podziału.Rozmiar tabletek: 10,1mm x 5,1 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki .
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, w
przypadku kiedy nie można
zastosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub jako
leczenie skojarzone z inhibitorami
ACE, jeżeli nie można użyć leków blokujących receptory
β-adrenergiczne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie może być
rozpoczęte już po 12 godzinach od
rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki
początkowej 20 mg dwa razy na
dobę, przez następnych kilka tygodni należy stopniowo zwiększać
dawkę walsartanu do 40 mg, 80 mg
i 160 mg, dwa razy na dobę. Dawkę początkową zapewnia podzielna
tabletka 40 mg.
Maksymalną dawką docelową jest 160 mg podawane dwa razy n