País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09CA03
Valsartanum
40 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909990985203, Rp; 14 tabl., 5909990985234, Rp; 20 tabl., 5909990985241, Rp; 28 tabl., 5909990985258, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990985265, Rp; 50 tabl., 5909990985272, Rp; 56 tabl., 5909990985289, Rp; 60 tabl., 5909990985296, Rp; 84 tabl., 5909990985302, Rp; 98 tabl., 5909990985326, Rp; 100 tabl., 5909990985333, Rp; 280 tabl., 5909990985340, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909990985357, Rp; 1000 tabl., 5909990985364, Rp; 90 tabl., 5909991196226, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALSARTAN AUROBINDO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsartan Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Aurobindo 3. Jak przyjmować lek Valsartan Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK VALSARTAN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan Aurobindo należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Aurobindo działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsartan Aurobindo tabletki powlekane można stosować w l eczeniu trzech różnych chorób : • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzenia naczy Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Aurobindo, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu ( _Valsartanum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 24 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółte, owalne tabletki powlekane z ukośnymi krawędziami, obustronnie wypukłe z zwytłoczonym napisem „ja” po jednej stronie i „73” po drugiej stronie rozmieszczonym po obu stronach linii podziału.Rozmiar tabletek: 10,1mm x 5,1 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, w przypadku kiedy nie można zastosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub jako leczenie skojarzone z inhibitorami ACE, jeżeli nie można użyć leków blokujących receptory β-adrenergiczne (patrz punkty 4.4 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie może być rozpoczęte już po 12 godzinach od rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki początkowej 20 mg dwa razy na dobę, przez następnych kilka tygodni należy stopniowo zwiększać dawkę walsartanu do 40 mg, 80 mg i 160 mg, dwa razy na dobę. Dawkę początkową zapewnia podzielna tabletka 40 mg. Maksymalną dawką docelową jest 160 mg podawane dwa razy n Leer el documento completo