Nazione: Cipro
Lingua: greco
Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TRANEXAMIC ACID
CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)
B02AA02
TRANEXAMIC ACID
100MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
TRANEXAMIC ACID (0001197188) 100MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
TRANEXAMIC ACID
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML (310016701) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PILtraninj-CY1.2-CS Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή UNIXAM 100mg / ml ενέσιμο διάλυμα Τρανεξαμικό οξύ {Tranexamic acid} Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: Τι είναι το Unixam και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Unixam Πώς να πάρετε το Unixam Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Unixam Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Unixam και ποια Leggi il documento completo
SPCtranexamicInj-CY1.1-CS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Unixam 100mg/ml solution for injection 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Unixam 100mg/ml solution for injection: Each ampoule contains 5ml or 10ml of an aqueous solution containing 100mg/ml of tranexamic acid. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection for intravenous administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local fibrinolysis in adults and children from one year’s old. Specific indications include: - Haemorrhage caused by general or local fibrinolysis such as: Menorrhagia and metrorrhagia, Gastrointestinal bleeding, Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or surgical procedures affecting the urinary tract, - Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental extractions), - Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin, - Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention such as cardiovascular surgery, - Management of haemorrhage due to the administration of a fibrinolytic agent. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults _ 1 SPCtranexamicInj-CY1.1-CS Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended: 1. Standard treatment of local fibrinolysis: 0.5 g (1 ampoule of 5 ml) to 1g (1 ampoule of 10 ml or 2 ampoules of 5ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) two to three times daily 2. Standard treatment of general fibrinolysis: 1 g (1 ampoule of 10 ml or 2 ampoules of 5ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) every 6 to 8 hours, equivalent to 15 mg/kg BW. _Renal impairment _ In renal insufficiency leading to a risk of accumulation, the use of tranexamic acid is contra-indicated in patient with severe renal impairment (see section 4.3). For patient with mild to moderate renal impairment, the dosage of tranexamic acid should Leggi il documento completo