UNIXAM 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRANEXAMIC ACID

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRANEXAMIC ACID

Δοσολογία:

100MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

TRANEXAMIC ACID (0001197188) 100MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TRANEXAMIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML (310016701) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILtraninj-CY1.2-CS
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
UNIXAM 100mg / ml ενέσιμο διάλυμα
Τρανεξαμικό οξύ {Tranexamic acid}
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Unixam και ποια είναι η χρήση
του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Unixam

Πώς να πάρετε το Unixam

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Unixam

Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Unixam και ποια

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCtranexamicInj-CY1.1-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Unixam 100mg/ml solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Unixam 100mg/ml solution for injection: Each ampoule contains 5ml or
10ml of an
aqueous solution containing 100mg/ml of tranexamic acid.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection for intravenous administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local
fibrinolysis in
adults and children from one year’s old.
Specific indications include:
- Haemorrhage caused by general or local fibrinolysis such as:

Menorrhagia and metrorrhagia,

Gastrointestinal bleeding,

Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or
surgical
procedures affecting the urinary tract,
- Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental
extractions),
- Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin,
- Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention
such as
cardiovascular surgery,
- Management of haemorrhage due to the administration of a
fibrinolytic agent.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults _
1
SPCtranexamicInj-CY1.1-CS
Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended:
1. Standard treatment of local fibrinolysis:
0.5 g (1 ampoule of 5 ml) to 1g (1 ampoule of 10 ml or 2 ampoules of
5ml)
tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) two to
three
times daily
2. Standard treatment of general fibrinolysis:
1 g (1 ampoule of 10 ml or 2 ampoules of 5ml) tranexamic acid by slow
intravenous injection (= 1 ml/minute) every 6 to 8 hours, equivalent
to 15
mg/kg BW.
_Renal impairment _
In renal insufficiency leading to a risk of accumulation, the use of
tranexamic acid is
contra-indicated in patient with severe renal impairment (see section
4.3). For patient
with mild to moderate renal impairment, the dosage of tranexamic acid
should