Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Vetpharma Animal Health
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Enrofloxacine 100 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Enrofloxacin
CTI code: 338292-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338292-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2615292 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338292-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-04-02
Etiquetage et Notice – Version FR UNISOL 100 MG/ML Etiquette - Notice UNISOL100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES Enrofloxacine FLACON DE 250 ML BOUTEILLE D’ 1 L TONNEAU DE 5 L 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU RESPONSABLE DE LA FABRICATION ET DE LA LIBERATION DES LOTS Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 BARCELONA Espagne Fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Espagne Distributeur: DOPHARMA B.V. ZALMWEG 24 4941 VX RAAMSDONKSVEER Pays-Bas 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE UNISOL100 mg/ml Solution buvable pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes Enrofloxacine 3. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Substance active: Etiquetage et Notice – Version FR UNISOL 100 MG/ML Enrofloxacine………………………………… 100 mg Excipients : Alcool benzylique (E1519)…………………. 14 mg 4. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable pour administration dans l’eau de boisson Solution aqueuse, limpide et jaunâtre. 5. ESPECES CIBLES Poulets et dindes. 6. INDICATIONS D’UTILISATION Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes: POULETS _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarium,_ _Pasteurella multocida._ DINDES _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine est la substance active de choix. _ _ 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau Leggi il documento completo
RCP – Version FR UNISOL 100 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE UNISOL100 mg/ml Solution buvable pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Substance active: Enrofloxacine………………………………… 100 mg Excipients : Alcool benzylique (E1519)…………………. 14 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable pour administration dans l’eau de boisson Solution aqueuse, limpide et jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets et dindes. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes: POULETS _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarium,_ _Pasteurella multocida._ _ _ DINDES _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine est la substance active de choix. RCP – Version FR UNISOL 100 MG/ML 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est possible que le traitement des infections par _ Mycoplasma spp _ n’éradique pas cet organisme. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Avant utilisation, les bacs de dilution doivent être vidés, soigneusement nettoyés, puis remplis avec un volume donné d’eau propre, Leggi il documento completo