Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
G02BB01
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum
120/15 mikrogrami/24 stundās
Vaginālās ievadīšanas sistēma
Pr.
Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
06-AUG-22
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM UNIRING 120/15 MIKROGRAMI/24 STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS SISTĒMA _ETONOGESTRELUM_/ _ETHINYLESTRADIOLUM_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS UNIRING LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu viņiem. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. KAS IR UNIRING UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. KAS JĀZINA PIRMS UNIRING LIETOŠANAS 2.1. Nelietojiet Uniring šādos gadījumos 2.2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Asins recekļi Vēzis 2.3. Bērni un pusaudži 2.4. Citas zāles un Uniring Laboratorijas testi 2.5. Grūtniecība un barošana ar krūti 2.6. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana 3. KĀ LIETOT UNIRING 3.1. Kā ievietot un izņemt Uniring 3.2. Trīs nedēļas makstī, vienu ārā 3.3. Kad sākt pirmā riņķa lietošanu 3.4. Ko darīt, ja _Uniring nejauši izslīdējis no maksts_ _Uniring īslaicīgi atradies ārpus maksts_ _Jūsu riņķis salūzt Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Uniring 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Uniring satur 11,0 mg etonogestrela (Etonogestrelum) un 3,474 mg etinilestradiola (Ethinylestradiolum). Riņķis izdala etonogestrelu un etinilestradiolu, ar vidējo daudzumu, attiecīgi 120 mikrogrami un 15 mikrogrami/24 stundās, 3 nedēļu ilgā laika periodā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Vaginālās ievadīšanas sistēma Uniring ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains riņķis ar ārējo diametru 54 mm un šķērsgriezuma diametru 4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcija. Uniring ir paredzēts sievietēm auglīgā vecumā. Drošums un iedarbība ir pierādīta sievietēm vecumā no 18 līdz 40 gadiem. Pieņemot lēmumu nozīmēt Uniring, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Uniring radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS. Devas Lai panāktu kontraceptīvu efektu, Uniring jālieto kā nozīmēts (skatīt "Kā lietot Uniring " un "Kā jāsāk lietot Uniring "). Pediatriskā populācija Uniring drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā līdz 18 gadiem, nav pētīta. Lietošanas veids Kā lietot Uniring Sieviete pati var ievadīt Uniring makstī. Ārstam vajadzētu ieteikt sievietei, kā ievadīt un izņemt Uniring. Ievadot riņķi, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā poza, piemēram, stāvus ar paceltu kāju, tupus vai guļus stāvoklis. Uniring ir jāsaspiež un jāievada makstī tā, lai sajūta būtu maksimāli ērta. Uniring precīzs novietojums makstī izšķiroši neietekmē riņķa kontraceptīvo iedarbību (_skat. att._ _1-4_). Kad Uniring ir ievietots (skatīt “Kā j Leggi il documento completo