Uniring 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

Available from:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATC code:

G02BB01

INN (International Name):

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

Dosage:

120/15 mikrogrami/24 stundās

Pharmaceutical form:

Vaginālās ievadīšanas sistēma

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

06-AUG-22

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
UNIRING
120/15 MIKROGRAMI/24
STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS SISTĒMA
_ETONOGESTRELUM_/ _ETHINYLESTRADIOLUM_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS UNIRING LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu viņiem.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. KAS IR UNIRING UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2. KAS JĀZINA PIRMS UNIRING LIETOŠANAS
2.1. Nelietojiet Uniring šādos gadījumos
2.2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Asins recekļi
Vēzis
2.3. Bērni un pusaudži
2.4. Citas zāles un Uniring
Laboratorijas testi
2.5. Grūtniecība un barošana ar krūti
2.6. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
3. KĀ LIETOT UNIRING
3.1. Kā ievietot un izņemt Uniring
3.2. Trīs nedēļas makstī, vienu ārā
3.3. Kad sākt pirmā riņķa lietošanu
3.4. Ko darīt, ja
_Uniring nejauši izslīdējis no maksts_
_Uniring īslaicīgi atradies ārpus maksts_
_Jūsu riņķis salūzt

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Uniring 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas
sistēma
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Uniring
satur
11,0 mg
etonogestrela
(Etonogestrelum)
un
3,474 mg
etinilestradiola
(Ethinylestradiolum). Riņķis izdala etonogestrelu un
etinilestradiolu, ar vidējo daudzumu,
attiecīgi 120 mikrogrami un 15 mikrogrami/24 stundās, 3 nedēļu
ilgā laika periodā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālās ievadīšanas sistēma
Uniring ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz
bezkrāsains riņķis ar ārējo diametru
54 mm un šķērsgriezuma diametru 4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija.
Uniring ir paredzēts sievietēm auglīgā vecumā. Drošums un
iedarbība ir pierādīta sievietēm
vecumā no 18 līdz 40 gadiem.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Uniring, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it
īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir
Uniring radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālās kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS.
Devas
Lai panāktu kontraceptīvu efektu, Uniring jālieto kā nozīmēts
(skatīt "Kā lietot Uniring " un "Kā
jāsāk lietot Uniring ").
Pediatriskā populācija
Uniring drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā līdz
18 gadiem, nav pētīta.
Lietošanas veids
Kā lietot Uniring
Sieviete pati var ievadīt Uniring makstī. Ārstam vajadzētu ieteikt
sievietei, kā ievadīt un izņemt
Uniring. Ievadot riņķi, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā
poza, piemēram, stāvus ar paceltu kāju,
tupus vai guļus stāvoklis. Uniring ir jāsaspiež un jāievada
makstī tā, lai sajūta būtu maksimāli ērta.
Uniring precīzs novietojums makstī izšķiroši neietekmē riņķa
kontraceptīvo iedarbību (_skat. att._
_1-4_).
Kad Uniring ir ievietots (skatīt “Kā j