Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
complesso di ferro (III) idrossido e destrano
PHARMACOSMOS A/S
QB03AC90
complesso di ferro (III) idrossido e destrano
complesso di ferro (III) idrossido e destrano - 200 MILLIGRAMMO (I), COMPLESSO FERRO IDROSSIDO DESTRANO - 200 MILLIGRAMMO (I), COMPLESSO FERRO IDROSSIDO DESTRANO - 200 mg/ml
12 FIALE LDPE DA 100 ML, 20 FIALE LDPE DA 100 ML, 20 FIALE HDPE DA 100 ML, 5 FIALE HDPE DA 100 ML, 12 FIALE HDPE DA 100 ML, SCAT
Ricetta non ripetibile
IRON DEXTRAN
SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2012-07-27
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile Ferro(III) sotto forma di complesso di idrossido di ferro(III) e destrano 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Uniferon 200 mg/ml è una soluzione non trasparente di colore marrone scuro. Ogni ml contiene 200 mg di ferro(III) sotto forma di complesso di idrossido di ferro(III) e destrano. 4. INDICAZIONI Nei suinetti: trattamento e prevenzione dell’anemia da carenza di ferro 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare ai suinetti in caso di sospetta carenza di vitamina E e/o selenio. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo ο ad un ο degli eccipienti. Non usare il ferro destrano in suini adulti in quanto può causare la colorazione della carne negli animali oltre le 4 settimane d’età. 6. REAZIONI AVVERSE In rarissime occasioni, la somministrazione di preparati parenterali di ferro destrano nei suinetti ne ha causato il decesso ("molto raro" è equivalente alla reazione di meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Tali decessi sono stati associati a fattori genetici o alla carenza di vitamina E e/o selenio. Sono stati riportati occasionali decessi di suinetti attribuiti a una maggiore predisposizione all’infezione dovuta ad un blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità. Le iniezioni di questo medicinale veterinario possono causare un temporaneo scolorimento e calcificazioni nel sito di iniezione. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reaz Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Ferro(III) 200 mg (sotto forma di complesso di idrossido di ferro(III) e destrano) ECCIPIENTI: Ogni ml contiene: Fenolo (come conservante) 5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione non trasparente di colore marrone scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (suinetti) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei suinetti: trattamento e prevenzione dell’anemia da carenza di ferro 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare ai (suinetti in caso di sospetta carenza di vitamina E e/o selenio. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo. Non usare il ferro destrano in suini adulti in quanto può causare la colorazione della carne negli animali oltre le 4 settimane d’età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Usare le normali tecniche di iniezione asettiche. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Prestare la massima attenzione per evitare l’auto-iniezione accidentale, specialmente in caso di nota ipersensibilità al ferro destrano. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Lavare le mani dopo l’uso. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) In rarissime occasioni, la somministrazione di preparati parenterali di ferro destrano nei suinetti ne ha causato il decesso ("molto raro" è equivalente a meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Tali decessi sono stati associati a fattori genetici o alla carenza di vitamina E e/o selenio. Sono stati riportati occasionali decessi di suinetti attribuiti a una maggiore pre Leggi il documento completo