UNIFERON 200

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

complesso di ferro (III) idrossido e destrano

Tilgængelig fra:

PHARMACOSMOS A/S

ATC-kode:

QB03AC90

INN (International Name):

complesso di ferro (III) idrossido e destrano

Sammensætning:

complesso di ferro (III) idrossido e destrano - 200 MILLIGRAMMO (I), COMPLESSO FERRO IDROSSIDO DESTRANO - 200 MILLIGRAMMO (I), COMPLESSO FERRO IDROSSIDO DESTRANO - 200 mg/ml

Enheder i pakken:

12 FIALE LDPE DA 100 ML, 20 FIALE LDPE DA 100 ML, 20 FIALE HDPE DA 100 ML, 5 FIALE HDPE DA 100 ML, 12 FIALE HDPE DA 100 ML, SCAT

Recept type:

Ricetta non ripetibile

Terapeutisk område:

IRON DEXTRAN

Produkt oversigt:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Autorisation dato:

2012-07-27

Indlægsseddel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile
Ferro(III) sotto forma di complesso di idrossido di ferro(III) e
destrano
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Uniferon 200 mg/ml è una soluzione non trasparente di colore marrone
scuro.
Ogni ml contiene 200 mg di ferro(III) sotto forma di complesso di
idrossido di ferro(III) e destrano.
4. INDICAZIONI
Nei suinetti: trattamento e prevenzione dell’anemia da carenza di
ferro
5. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ai suinetti in caso di sospetta carenza di vitamina
E e/o selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo
ο
ad un
ο
degli eccipienti.
Non usare il ferro destrano in suini adulti in quanto può causare la
colorazione della carne negli animali oltre
le 4 settimane d’età.
6. REAZIONI AVVERSE
In rarissime occasioni, la somministrazione di preparati parenterali
di ferro destrano nei suinetti ne ha
causato il decesso ("molto raro" è equivalente alla reazione di meno
di 1 animale su 10.000 animali trattati,
incluse le segnalazioni isolate). Tali decessi sono stati associati a
fattori genetici o alla carenza di vitamina E
e/o selenio.
Sono stati riportati occasionali decessi di suinetti attribuiti a una
maggiore predisposizione all’infezione
dovuta ad un blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Le iniezioni di questo medicinale veterinario possono causare un
temporaneo scolorimento e calcificazioni
nel sito di iniezione.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reaz

Produktets egenskaber

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Uniferon 200 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ferro(III) 200 mg (sotto forma di complesso di idrossido di ferro(III)
e destrano)
ECCIPIENTI:
Ogni ml contiene:
Fenolo (come conservante) 5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione non trasparente di colore marrone scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei suinetti: trattamento e prevenzione dell’anemia da carenza di
ferro
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ai (suinetti in caso di sospetta carenza di vitamina
E e/o selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo.
Non usare il ferro destrano in suini adulti in quanto può causare la
colorazione della carne negli
animali oltre le 4 settimane d’età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Usare le normali tecniche di iniezione asettiche.
Precauzioni
speciali
che
devono
essere
adottate
dalla
persona
che
somministra
il
medicinale
veterinario agli animali
Prestare la massima attenzione per evitare l’auto-iniezione
accidentale, specialmente in caso di nota
ipersensibilità al ferro destrano. In caso di auto-iniezione
accidentale, rivolgersi immediatamente ad
un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Lavare le mani dopo l’uso.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
In rarissime occasioni, la somministrazione di preparati parenterali
di ferro destrano nei suinetti ne ha
causato il decesso ("molto raro" è equivalente a meno di 1 animale su
10.000 animali trattati, incluse le
segnalazioni isolate). Tali decessi sono stati associati a fattori
genetici o alla carenza di vitamina E e/o
selenio.
Sono stati riportati occasionali decessi di suinetti attribuiti a una
maggiore pre